Allogene Therapeutics, Inc. kondigde aan dat gegevens van haar Fase 1 UNIVERSAL studie van ALLO-715, een anti-BCMA AlloCAR T productkandidaat voor relapsed/refractory (r/r) multiple myeloma (MM) zijn gepubliceerd in Nature Medicine. UNIVERSAL is de eerste en enige allogene CAR T-studie die aantoont dat significante responsen kunnen worden bereikt met een enkele dosis bij patiënten met recidief/refractair multipel myeloom. Deze eerste studieresultaten, gepubliceerd in Nature Medicine, versterken het geloof dat ALLO-715 diepe, klinisch betekenisvolle responsen kan induceren bij patiënten met een allogene celtherapie. De Fase 1 UNIVERSAL-studie is een dosisescalatiestudie bij patiënten met zwaar voorbehandelde r/r MM.

De Nature Medicine-publicatie omvat gegevens van de eerste 48 ingeschreven patiënten met een data cutoff van oktober 2021. Alle behandelde patiënten waren refractair voor hun laatste behandelingslijn en in deze studie werd geen overbruggingstherapie gebruikt. De gegevens toonden het vermogen aan van een allogene CAR T om responspercentages te bereiken in lijn met bepaalde goedgekeurde autologe CAR T-therapieën en duurzame remissies met een beheersbaar veiligheidsprofiel, terwijl 92% van alle ingeschreven patiënten werd behandeld en alle producten werden vervaardigd en vrijgegeven volgens de productspecificaties.

Bijgewerkte gegevens van de UNIVERSAL-studie werden gepresenteerd op de R&D Showcase van het bedrijf in november 2022 en de American Society of Hematology Annual Meeting in december 2022.