Alpha Teknova, Inc. Kondigt de opening van een nieuwe GMP-gecertificeerde productiefaciliteit aan
09 augustus 2023 om 14:00 uur
Delen
Alpha Teknova, Inc. kondigt de opening aan van hun nieuwste GMP-gecertificeerde productiefaciliteit, waardoor bioprocessing- en gentherapiebedrijven sneller in de kliniek kunnen komen. De modulaire productiefaciliteit van het bedrijf bevindt zich in Hollister, Californië en is onlangs ISO 13485:2016 gecertificeerd voor de productie van GMP-producten. De nieuwe faciliteit, die voorheen operationeel was voor de productie van onderzoeksproducten, voegt meer dan 10.000 vierkante meter GMP-gecertificeerde ISO cleanrooms toe en zorgt voor een verdrievoudiging van de totale productiecapaciteit.
De nieuwe GMP-gecertificeerde faciliteit is een voorbeeld van Teknova's modulaire productieplatform en maakt de flexibele, schaalbare en consistente productie van hoogwaardige reagentia mogelijk waar het bedrijf bekend om staat.
Bioprocessing- en gentherapiebedrijven kunnen nu samenwerken met één vertrouwde partner voor de gehele klinische pijplijn, waardoor hun doorbraken worden versneld tijdens de overgang van RUO naar GMP.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Alpha Teknova, Inc. is een producent van essentiële reagentia voor onderzoek, ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van therapieën, vaccins en moleculaire diagnostiek. Het bedrijf heeft twee primaire bedrijfslijnen, waaronder essentiële laboratoriumproducten en klinische oplossingen. Het bedrijf biedt ook drie primaire producttypes aan: voorgegoten mediaplaten voor celgroei en klonen; vloeibare celkweekmedia en supplementen voor celexpansie; en reagentia voor moleculaire biologie voor monstermanipulatie, resuspensie en -zuivering. Het bedrijf biedt zijn media en supplementen voor vloeibare celkweek en reagentia voor moleculaire biologie aan in beide productcategorieën; voorgegoten mediaplaten zijn alleen verkrijgbaar in de categorie Lab Essentials. Tot haar klanten behoren farmaceutische en biotechnologische bedrijven, organisaties voor contractontwikkeling en -productie, franchises voor in-vitrodiagnostiek en academische en overheidsonderzoeksinstellingen die vaccins en therapieën ontwikkelen en fundamenteel onderzoek uitvoeren.