Alvotech kondigde aan dat Alvotech bericht heeft ontvangen van de U.S. Food and Drug Administration waarin haar beoordeling van de in maart 2022 uitgevoerde inspectie van Alvotechs productiefaciliteit in Reykjavik, IJsland en Alvotechs daaropvolgende schriftelijke antwoorden aan de FDA worden uiteengezet. De FDA's Complete Response Letter op de initiële biosimilar Biologics License Application voor AVT02 wees op bepaalde tekortkomingen met betrekking tot de fabriek in Reykjavik en stelde dat een bevredigende oplossing van de tekortkomingen vereist is voordat de FDA deze BLA kan goedkeuren.