Alzinova AB (publ) heeft aangekondigd dat een verzoek voor een Pre-IND vergadering met de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) is ingediend en een aanvraag voor EMA Wetenschappelijk Advies van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA). Het doel van deze regelgevende interacties is om de Fase 2 studie van het bedrijf voor te bereiden met de ALZ-101 vaccin kandidaat die ontwikkeld wordt voor de behandeling van de ziekte van Alzheimer. Deze regelgevende aanvragen zijn bedoeld om advies en begeleiding te krijgen van de autoriteiten met betrekking tot het ontwikkelingsplan voor ALZ-101 en om ervoor te zorgen dat het voldoet aan de regelgevende vereisten in zowel de VS als de EU.

Door vroeg in contact te treden met de autoriteiten kan Alzinova zich voorbereiden op de komende aanvragen en zo de tijd verkorten die nodig is om de volgende klinische studie te starten - de fase 2 studie. Deze strategie helpt het bedrijf om sneller belangrijke mijlpalen in het ontwikkelingsproces te bereiken om een nieuwe behandeling voor patiënten met de ziekte van Alzheimer aan te bieden. Dit zijn belangrijke stappen voor de commerciële ontwikkeling en toekomstige partnerschappen voor ALZ-101.