Quantum Leap Healthcare Collaborative en Ambrx Biopharma Inc. hebben de selectie aangekondigd van Ambrx' antilichaam-geneesmiddelconjugaat ARX788 voor een nieuwe onderzoeksbehandelingsarm in de I-SPY 2.2 TRIAL voor de behandeling van HER2-positieve borstkanker in de neoadjuvante setting. De I-SPY 2.2 TRIAL, die gesponsord wordt door Quantum Leap, is een voortzetting van de I-SPY 2 TRIAL die tracht gepersonaliseerde behandelingen te creëren door therapieën voor elke patiënt aan te passen om het klinische resultaat te optimaliseren. I-SPY 2.2 is een adaptieve fase 2 klinische proef die opkomende gerichte middelen evalueert, waardoor die middelen ofwel gecombineerd kunnen worden met minder toxische chemotherapeutische regimes, ofwel de cytotoxische chemotherapie volledig kunnen vervangen.

ARX788 zal geëvalueerd worden als monotherapie, en in combinatie met de PD-1-gerichte checkpointinhibitor cemiplimab, bij HER2-positieve borstkanker in een vroeg stadium in de neoadjuvante setting. Ambrx verwacht dat de ARX788-armen in mei 2022 zullen beginnen met de inschrijving van patiënten. Quantum Leap, sponsor van de I-SPY 2.2 TRIAL, leidt een preconcurrentieel consortium dat de U.S. Food & Drug Administration, de industrie, patiëntenverdedigers, filantropische sponsors, en clinici van meer dan 16 grote Amerikaanse kankeronderzoekscentra omvat.

ARX788 is een anti-HER2-antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat op grote schaal wordt onderzocht bij borstkanker, maag/GEJ-kanker en andere vaste tumoren. ARX788 is een homogene en zeer stabiele ADC die de potentiële anti-tumoractiviteit maximaliseert door het aantal en de positie van zijn payloads en de chemische bindingen die de payloads aan het antilichaam conjugeren, te optimaliseren. De Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten heeft ARX788 de Fast Track Designation toegekend voor de behandeling van HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker.