Anika Therapeutics, Inc. kondigde aan dat het van de FDA een bijkomende 510(k) goedkeuring heeft gekregen voor Tactoset® Injectable Bone Substitute. Deze nieuwe indicatie breidt het gebruik van Tactoset uit tot augmentatie van hardware en de ondersteuning van botfragmenten tijdens chirurgische procedures. Hierdoor wordt de markt waarop Tactoset kan worden ingezet uitgebreid met augmentatie van fixatie van hechtankers, naast de behandeling van defecten aan het skelet zoals insufficiëntiefracturen.

Tactoset is een biocompatibel substituut voor bottransplantaten op basis van calciumfosfaat waarin Anika's kerntechnologie van hyaluronzuur (HA) is verwerkt. De HA-component van Tactoset maakt het product zeer vloeibaar, gemakkelijk injecteerbaar en in staat om de trabeculaire botarchitectuur te interdigiteren met algemeen verbeterde verwerkingskenmerken in vergelijking met concurrerende producten. Eenmaal geïnjecteerd, verhardt Tactoset en bootst het de eigenschappen van normaal trabeculair bot in eerste instantie na en remodelleert het na verloop van tijd tot gezond bot.

Sinds de lancering in het vierde kwartaal van 2019 wordt Tactoset gebruikt voor de behandeling van botleemtes, insufficiëntiefracturen en andere skeletdefecten, vaak uitgevoerd in een ambulante chirurgische setting. Met deze uitgebreide indicatie kunnen chirurgen Tactoset nu gebruiken in situaties waarin het augmenteren van hardware en/of botfragmenten vanwege onvoldoende botkwaliteit gunstig kan zijn voor hun patiënten. Er is aangetoond dat Tactoset de uittreksterkte van een ingeschroefd hechtingsanker tweemaal1 verhoogt in een osteoporotisch botmodel wanneer het wordt vergroot met de uitgeharde Tactoset in vergelijking met een hechtingsanker alleen.