Anixa Biosciences, Inc. heeft aangekondigd dat het de zesde patiënt heeft behandeld in de lopende Fase 1 klinische studie van zijn nieuwe chimere antigen receptor T-cel (CAR-T) therapie voor eierstokkanker. Deze patiënt zal naar verwachting de laatste patiënt zijn in het cohort van de tweede dosering. Als de deelnemers van het tweede cohort geen bijwerkingen blijven ondervinden, kan de inschrijving voor het derde doseringscohort binnen een maand beginnen.

De studie wordt uitgevoerd via een onderzoekssamenwerking met het Moffitt Cancer Center. Anixa's FSHR-gemedieerde CAR-T-technologie, ook bekend als chimere endocriene receptor T-cel (CER-T), verschilt van traditionele CAR-T-therapie door zich te richten op de follikelstimulerende hormoonreceptor (FSHR), die volgens onderzoek uitsluitend tot expressie komt op eierstokcellen, waaronder de bloedvaten van tumoren. Voor de eerste studie bij mensen (NCT05316129) worden volwassen vrouwelijke patiënten met terugkerende/voortschrijdende eierstokkanker ingeschreven die vooruitgang hebben geboekt na ten minste twee eerdere therapieën.

Het onderzoek is ontworpen om de veiligheid te evalueren en de maximaal getolereerde dosis te identificeren, terwijl de werkzaamheid wordt gecontroleerd. De veiligheid werd eerder bevestigd in het eerste cohort van drie patiënten. De vierde tot en met zesde patiënten, die werden ingeschreven in het tweede cohort van de klinische studie van fase 1, ontvingen een drievoudige dosis CAR-T-cellen vergeleken met de dosis van het eerste cohort, waarbij geen dosisbeperkende toxiciteiten werden waargenomen.

Na de vereiste wachttijd van één maand na de dosering, waardoor bevestigd kan worden dat het veilig is om te escaleren, zal de studie onmiddellijk beginnen met het inschrijven van patiënten in het cohort van de derde dosering, die een tien keer hogere dosis zal krijgen dan de initiële dosering.