Annovis Bio, Inc. kondigde de positieve veiligheidsbeoordeling aan door de Data and Safety Monitoring Board (DSMB) voor haar fase 2/3-studie met buntanetap, een kandidaat-geneesmiddel voor patiënten met matige tot lichte Alzheimer (AD). De DSMB adviseerde Annovis Bio om de studie voort te zetten zoals deze oorspronkelijk was opgezet. De feedback van de DSMB was: geen geneesmiddel-gerelateerde SAE's (Serious Adverse Events); elke AE (Adverse Event): minder dan 5% en een zeer laag uitvalpercentage: 4.7%.

Annovis startte de proef met buntanetap eind maart 2023. De veiligheidsevaluatie door de DSMB zou plaatsvinden wanneer 90 patiënten 6 weken behandeling hadden voltooid. Toen de DSMB op 18 oktober 2023 bijeen werd geroepen, werden de gegevens van in totaal 107 patiënten geëvalueerd.

Tot op heden heeft het bedrijf in totaal 281 van de geplande 320 patiënten gerekruteerd; 76 patiënten hebben het onderzoek beëindigd. In fase 2-onderzoeken naar de ziekte van Alzheimer werd vastgesteld dat buntanetap de cognitie en de snelheid van denken verbeterde. Het werd gemakkelijk toegediend als één enkele pil, eenmaal daags, en werd over het algemeen goed verdragen.

Dit onderzoek is een fase 2/3, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek waarin de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van buntanetap voor milde tot matige AD-patiënten wordt onderzocht bovenop hun standaardbehandeling. Buntanetap (voorheen bekend als Posiphen of ANVS401) valt neurodegeneratie aan door meerdere neurotoxische eiwitten te verminderen, waardoor de synaptische transmissie en het axonale transport, de informatiesnelweg van de zenuwcel, verbetert. Er is aangetoond dat disfunctie van synaptische transmissie en axonaal transport de oorzaak is van zenuwceldegeneratie en uiteindelijk de dood.

In tegenstelling tot andere geneesmiddelen tegen AD die in ontwikkeling zijn en die slechts één toxisch eiwit proberen te verwijderen, remt buntanetap verschillende toxische eiwitten voordat ze zich kunnen vormen, waardoor de vorming van alle belangrijke neurotoxische eiwitten die verantwoordelijk zijn voor PD en AD wordt voorkomen.