Annovis Bio, Inc. presenteert twee posters op de jaarlijkse conferentie Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) 2023, die van 24-27 oktober wordt gehouden in Boston, Massachusetts. Overexpressie van neurotoxische eiwitten verstoort het axonale transport en veroorzaakt ontstekingen, functieverlies en de dood van zenuwcellen. Dit zijn allemaal kenmerken van neurodegeneratieve ziekten, waaronder Alzheimer en Parkinson. Buntanetap, het geneesmiddel dat door Annovis wordt ontwikkeld, remt de productie van alle belangrijke neurotoxische eiwitten die verantwoordelijk zijn voor AD en PD voordat ze worden geproduceerd, terwijl andere geneesmiddelen slechts één toxisch eiwit aanpakken nadat het al is geproduceerd.

Ten tweede zijn deze bevindingen gerepliceerd in alle fase I- en II-onderzoeken naar AD en PD die tot nu toe bij mensen zijn uitgevoerd, waarbij lagere niveaus van toxische eiwitten in de hersenen, verbeterd axonaal transport, verminderde ontsteking en neuroprotectie zijn aangetoond. Bij zowel muizen als mensen werd buntanetap niet alleen veilig en goed verdragen, maar verbeterde het ook de beweging in PD-onderzoeken en de cognitie in AD-onderzoeken. Bovendien is bij muizen en mensen aangetoond dat er een dosis-responsrelatie bestaat tussen de dosis van het geneesmiddel en de remming van neurotoxische eiwitten.

Annovis Bio bevindt zich momenteel in fase III-onderzoek en voert momenteel besprekingen met de FDA over de te volgen weg. Cheng Fang, Ph.D., senior vice president van onderzoek en ontwikkeling bij Annovis Bio, presenteert twee posters op CTAD. In de eerste - "Phase 3 Clinical Studies in Alzheimer's and Parkinson's Diseases; Interim Analysis and FDA Guidance for Both Indications" (Fase 3 klinische studies in de ziekten van Alzheimer en Parkinson; tussentijdse analyse en FDA-richtlijnen voor beide indicaties), wordt een overzicht gegeven van de vooruitgang die is geboekt in de fase III-studie in de vroege ziekte van Parkinson (PD) en de fase II/III-studie in de ziekte van Alzheimer (AD) die op schema ligt voor een potentiële New Drug Application (NDA) die kan worden gebruikt voor de behandeling van beide ziekten.

In "Liegen de gegevens van muizen? For Buntanetap, Mouse Data Are Predictive Of humans" - Annovis voerde een onderzoek uit om te zien of de gegevens die bij dieren werden verzameld, zouden lijken op de gegevens die bij mensen werden verzameld. Door hun onderzoek naar de ziekte van Alzheimer bij muismodellen en mensen, waren ze in staat om de productieniveaus van giftige eiwitten te verlagen van ziekteniveaus naar normale niveaus.

De resultaten toonden consistent lagere niveaus van neurotoxische aggregerende eiwitten en significante verbeteringen in cognitie na behandeling met buntanetap. De CTAD-conferentie is een bijeenkomst van belangrijke leiders op het gebied van onderzoek naar de ziekte van Alzheimer uit zowel de industrie als de academische wereld om partnerschappen aan te gaan met als doel de ontwikkeling van effectieve behandelingen voor de bestrijding van de ziekte te versnellen.