Aprea Therapeutics, Inc. Geeft Update over Bedrijfsactiviteiten
15 maart 2022 om 21:15 uur
Delen
Het lymfoïde maligniteitenprogramma van Aprea Therapeutics, Inc.omvat een klinische proef waarin eprenetapopt wordt geëvalueerd bij patiënten met non-Hodgkin lymfomen (NHL). In augustus 2021 heeft de FDA een klinische stop op deze proef geplaatst. In oktober 2021 heeft het bedrijf met de FDA de gevraagde gegevens en analyses van de Fase 3 frontline MDS klinische proef besproken en amendementen voorgesteld om de klinische proeven in zijn lymfoïde maligniteitenprogramma te laten doorgaan. Na interactie met de FDA werd de clinical hold in december 2021 opgeheven. Het bedrijf is in de planningsfase voor nieuwe klinische proeven in zowel myeloïde als lymfoïde maligniteiten en blijft andere ontwikkelingsmogelijkheden evalueren. Het bedrijf is van plan updates te geven over de voortgang van alle programma's in de loop van 2022. APR-548 Fase I proef: De tweede productkandidaat van het Bedrijf, APR-548, is een p53 reactivator van de volgende generatie die ontwikkeld wordt in een orale toedieningsvorm. Het bedrijf is begonnen met een klinische proef van fase 1 waarin APR-548 wordt getest in relapsed/refractaire MDS en AML. De inschrijving voor het eerste doseringscohort werd voltooid en de farmacokinetische gegevens en de gegevens over de bijwerkingen zullen verzameld en geanalyseerd worden. De Vennootschap is niet van plan nog meer patiënten in de proef op te nemen. Programma voor vaste tumoren: Het vaste tumorprogramma van het Bedrijfomvat zijn klinische studie waarin eprenetapopt met anti-PD-1 therapie in vergevorderde vaste tumoren wordt geëvalueerd. Het bedrijf heeft de inschrijvingen in zijn Fase 1/2 klinische studie voltooid in relapsed/refractaire maag-, blaas- en niet-kleincellige longkankers, waarbij eprenetapopt met anti-PD-1 therapie wordt geëvalueerd. Het bedrijf is in de planningsfase voor een toekomstige klinische studie om oraal toegediende eprenetapopt verder te evalueren met immunotherapie-checkpointremmers.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Aprea Therapeutics, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op precisieoncologie door middel van synthetische dodelijkheid. De geavanceerde productkandidaat voor synthetische dodelijkheid van het bedrijf is ATRN-119, een klinische kleine molecule-inhibitor van ataxia telangiectasia en Rad3-gerelateerd (ATR) een kinase dat een kritieke rol speelt in de DNA-schaderespons (DDR). ATR en Checkpoint Kinase 1 zijn cruciale DDR-kinases die het instorten van replicatieforken in DNA dubbelstrengsbreuken voorkomen. APR-1051, zijn orale, kleine molecule WEE1-remmer, heeft alle IND-onderzoeken afgerond en heeft goedkeuring gekregen van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten voor zijn IND. Het bedrijf heeft een programma in een vroeg stadium dat zich in de optimalisatiefase bevindt, voor een niet nader genoemd DDR-doelwit. Het bedrijf evalueert potentiële combinatiemogelijkheden binnen zijn pijplijn, waaronder onderzoek naar de combinatie van ATRN-119 en APR-1051 dat wordt ondersteund door een Fase II SBIR-subsidie van het National Cancer Institute.