Het lymfoïde maligniteitenprogramma van Aprea Therapeutics, Inc.’omvat een klinische proef waarin eprenetapopt wordt geëvalueerd bij patiënten met non-Hodgkin lymfomen (NHL). In augustus 2021 heeft de FDA een klinische stop op deze proef geplaatst. In oktober 2021 heeft het bedrijf met de FDA de gevraagde gegevens en analyses van de Fase 3 frontline MDS klinische proef besproken en amendementen voorgesteld om de klinische proeven in zijn lymfoïde maligniteitenprogramma te laten doorgaan. Na interactie met de FDA werd de clinical hold in december 2021 opgeheven. Het bedrijf is in de planningsfase voor nieuwe klinische proeven in zowel myeloïde als lymfoïde maligniteiten en blijft andere ontwikkelingsmogelijkheden evalueren. Het bedrijf is van plan updates te geven over de voortgang van alle programma's in de loop van 2022. APR-548 Fase I proef: De tweede productkandidaat van het Bedrijf, APR-548, is een p53 reactivator van de volgende generatie die ontwikkeld wordt in een orale toedieningsvorm. Het bedrijf is begonnen met een klinische proef van fase 1 waarin APR-548 wordt getest in relapsed/refractaire MDS en AML. De inschrijving voor het eerste doseringscohort werd voltooid en de farmacokinetische gegevens en de gegevens over de bijwerkingen zullen verzameld en geanalyseerd worden. De Vennootschap is niet van plan nog meer patiënten in de proef op te nemen. Programma voor vaste tumoren: Het vaste tumorprogramma van het Bedrijf’omvat zijn klinische studie waarin eprenetapopt met anti-PD-1 therapie in vergevorderde vaste tumoren wordt geëvalueerd. Het bedrijf heeft de inschrijvingen in zijn Fase 1/2 klinische studie voltooid in relapsed/refractaire maag-, blaas- en niet-kleincellige longkankers, waarbij eprenetapopt met anti-PD-1 therapie wordt geëvalueerd. Het bedrijf is in de planningsfase voor een toekomstige klinische studie om oraal toegediende eprenetapopt verder te evalueren met immunotherapie-checkpointremmers.