Aravive, Inc. kondigde aan dat de registratie van batiraxcept plus paclitaxel voor platina-resistente eierstokkanker (PROC) is voltooid. De wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde Fase 3-studie AXLerate-OC evalueert de werkzaamheid en verdraagbaarheid van 15 mg/kg batiraxcept in combinatie met wekelijks paclitaxel versus placebo in combinatie met wekelijks paclitaxel. De studie was gepland om ongeveer 350 patiënten met platinaresistente, hooggradige eierstokkanker die 1-4 eerdere behandelingslijnen kregen, te rekruteren op ongeveer 165 locaties in de VS en Europa.

Over de Fase 3 PROC Studie: De wereldwijde, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde adaptieve studie (GOG-3059/ENGOT OV-66) is ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van batiraxcept in een dosis van 15 mg/kg in combinatie met paclitaxel te evalueren. In de studie zullen naar verwachting ongeveer 350 patiënten met hooggradige sereuze eierstokkanker die één tot vier eerdere behandelingslijnen hebben gekregen, worden opgenomen op ongeveer 165 locaties in de VS en Europa. Het primaire eindpunt van de studie is progressievrije overleving en het secundaire eindpunt is algehele overleving. Verkennende eindpunten zijn objectieve respons, duur van de respons, kwaliteit van leven, klinisch voordeel, farmacokinetisch en farmacodynamisch profiel en sAXL/GAS6-ratio.

Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met The GOG Foundation, Inc. (GOG-F), via het GOG Partners programma in de VS en in samenwerking met het European Network for Gynaecological Oncological Trial (ENGOT) groepen in Europa.