Aravive, Inc. heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de Orphan Drug Designation (ODD) heeft toegekend aan batiraxcept voor de behandeling van pancreatic ductal adenocarcinoma cancer (PDAC). Het Office of Orphan Products Development van de FDA kent de ODD-status toe aan een geneesmiddel of biologisch product voor de preventie, diagnose of behandeling van een zeldzame ziekte of aandoening waaraan minder dan 200.000 mensen in de VS lijden. Bedrijven die de ODD-status krijgen, komen in aanmerking voor stimulansen, waaronder belastingkredieten voor gekwalificeerde klinische proeven, vrijstelling van gebruikersvergoedingen en tot zeven jaar marktexclusiviteit na goedkeuring.

Voorlopige resultaten van het 20mg/kg batiraxcept plus gemcitabine en nab-paclitaxel cohort worden verwacht in de tweede helft van 2023. Naast de door de FDA verleende ODD voor alvleesklierkanker, werd batiraxcept eerder door de Europese Commissie ODD verleend voor platina-resistente terugkerende eierstokkanker (PROC) en werd door de FDA Fast Track Designation verleend voor PROC en clear cell renal cell carcinoma (ccRCC).