Arcutis Biotherapeutics, Inc. heeft positieve topline resultaten aangekondigd van de ARRECTOR Pivotal Phase 3 studie ter evaluatie van roflumilast foam 0,3%, een niet-steroïde topische fosfodiesterase-4 (PDE4) remmer, voor de behandeling van volwassenen en adolescenten met hoofd- en lichaamsps-psoriasis. Het onderzoek voldeed aan de co-primaire eindpunten van S-IGA-succes en B-IGA-succes, en aan alle secundaire eindpunten. Meer bepaald behaalde 67,3% van de personen die werden behandeld met roflumilast-schuim S-IGA-succes in vergelijking met 28,1% van de personen die werden behandeld met een gelijkaardig voertuigschuim op week 8 (P < 0,0001), en 46,5% van de personen die werden behandeld met roflumilast-schuim behaalde B-IGA-succes in vergelijking met 20,8% van de personen die werden behandeld met een gelijkaardig voertuigschuim op week 8 (P < 0,0001).

Roflumilast-schuim vertoonde ook statistisch significante verbeteringen ten opzichte van het medium op alle secundaire eindpunten, waaronder hoofdhuidjeuk zoals gemeten door de Scalp Itch Numeric Rating Scale (SI-NRS) en algehele jeuk zoals gemeten door Worst Itch NRS (WI-NRS) op week acht. Plaque psoriasis treft 9 miljoen mensen in de Verenigde Staten en bij ongeveer 40% van hen is de hoofdhuid betrokken. Hoofdhuidpsoriasis kan een aanzienlijke negatieve impact hebben op de levenskwaliteit, waarbij mensen zich schamen, schamen of zich zelfbewust voelen als gevolg van hun hoofdhuidziekte.

Hoofdhuidpsoriasis wordt tegenwoordig meestal behandeld met topische therapieën, waaronder corticosteroïden en vitamine D-analogen, die een wisselwerking hebben tussen werkzaamheid, verdraagbaarheid en bruikbaarheid op lange termijn. Roflumilast-schuim is een selectieve en krachtige PDE4-remmer die uniek is geformuleerd als een verzachtend, vochtinbrengend schuim op waterbasis dat kan worden gebruikt op de hoofdhuid en het lichaam. Roflumilast-schuim werd goed verdragen, en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel kwam overeen met eerder gepubliceerde onderzoeken naar roflumilast-crème 0,3% en -schuim.

De incidentie van "Treatment Emergent Adverse Events" (TEAE's) was laag en over het algemeen vergelijkbaar tussen de actieve behandeling en het medium, waarbij de meeste TEAE's werden beoordeeld als licht tot matig ernstig. In het algemeen waren de meest voorkomende bijwerkingen in de onderzoekspopulatie hoofdpijn, diarree en COVID-19. In het onderzoek voltooide 89,0% van de patiënten die werden gerandomiseerd naar roflumilast-schuim de volledige acht weken, en weinig proefpersonen stopten met de studie vanwege bijwerkingen (2,5% en 1,3% in respectievelijk de roflumilast-schuim- en de mediumgroep).