Arcutis Biotherapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de supplemental new drug application (sNDA) heeft goedgekeurd voor ZORYVE (roflumilast) crème, 0,15%, voor de behandeling van milde tot matige atopische dermatitis bij volwassen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder. ZORYVE is een eenmaal daagse, steroïdvrije crème die de ziekte snel oplost en de jeuk aanzienlijk vermindert, en is speciaal ontwikkeld als behandelingsoptie voor langdurige ziektecontrole. AD is de meest voorkomende vorm van eczeem, waaraan ongeveer 9,6 miljoen kinderen en 16,5 miljoen volwassenen in de Verenigde Staten lijden.

Jeuk (pruritus) is het meest belastende symptoom en is het gevolg van disfunctie van de huidbarrière en neuroimmuundisregulatie. In klinische onderzoeken toonde ZORYVE crème 0,15% een snelle, significante en aanhoudende vermindering van jeuk vanaf 24 uur na de eerste toepassing. ZORYVE is een topische fosfodiësterase 4 (PDE4)-remmer van de volgende generatie.

PDE4-remmers kunnen een direct effect hebben op de jeukzenuwen in de huid en op de ontstekingsbanen. Arcutis is van plan om ZORYVE crème 0,15% eind juli op grote schaal beschikbaar te maken via de belangrijkste kanalen van groothandelaren en dermatologische apotheken als een nieuwe behandelingsoptie. Het bedrijf zet zich in voor een voorspelbare toegang voor de ZORYVE-productportfolio, met één eenvoudig copay- en fulfillmentproces.

Het ZORYVE Direct Programma helpt patiënten om toegang te krijgen tot hun voorgeschreven Arcutis-medicatie. Dit patiëntenondersteuningsprogramma helpt patiënten die ZORYVE voorgeschreven hebben gekregen om door het betalingsproces te navigeren, helpt patiënten bij therapietrouw en omvat het ZORYVE Direct Spaarkaart Programma, dat de out-of-pocket kosten voor commercieel verzekerde patiënten die hiervoor in aanmerking komen, kan helpen verminderen. Arcutis blijft ook het Arcutis CaresTM-patiëntenhulpprogramma (PAP) aanbieden, dat ZORYVE gratis verstrekt aan patiënten die daarvoor in aanmerking komen en die niet of slecht verzekerd zijn.