Arecor Therapeutics plc heeft aangekondigd dat het tijdschrift Diabetes Care van de American Diabetes Association gegevens heeft gepubliceerd van de Fase I klinische studie van AT278, zijn ultrageconcentreerde (500 U/mL), ultrasnelwerkende insulineproductkandidaat. Het manuscript, getiteld 'Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of a Novel U500 Insulin Aspart Formulation: A Randomized, Double-Blind, Crossover Study in People with Type 1 Diabetes', is nu online beschikbaar. In de klinische studie van fase I bij mensen met diabetes type I toonde AT278 (500 U/mL) duidelijk een snellere insulineabsorptie met een versneld farmacokinetisch (PK) en farmacodynamisch (PD) profiel in vergelijking met de gouden standaard insuline NovoRapid® (100 U/mL), ondanks een 5-voudige toename van de concentratie.

AT278 is een ultrageconcentreerde (500 U/mL) nieuwe formulering van insuline die is ontworpen om de absorptie van insuline na injectie te versnellen, zelfs bij toediening in een hoge concentratie, en dus via een lager injectievolume. Momenteel zijn er geen geconcentreerde (>200 U/mL) snelwerkende insulineproducten op de markt, en daarom heeft AT278 het potentieel om het eerste dergelijke product te zijn dat beschikbaar is voor patiënten. Het heeft het potentieel om een effectiever beheer van de bloedglucosespiegel mogelijk te maken voor het toenemende aantal mensen met diabetes die dagelijks veel insuline nodig hebben (>200 eenheden/dag), met behoud van het gemak en de nalevingsvoordelen van de mogelijkheid om deze hoge insulinedoses via een enkele injectie in een lager injectievolume toe te dienen.

Bovendien is een echt snel werkende geconcentreerde insuline ook een kritieke stap naar de vooruitgang en miniaturisering van de volgende generatie hulpmiddelen voor insulinetoediening. AT278 wordt momenteel ook onderzocht in een tweede fase I-studie bij patiënten met diabetes type 2, om het potentieel van het product om de markt te ontwrichten als de eerste geconcentreerde maar snelwerkende insuline verder te onderzoeken. De studie is eerder deze maand van start gegaan en zal naar verwachting in het vierde kwartaal van 2023 worden afgerond.