Argenx en Zai Lab kondigen goedkeuring aan van efgartigimod alfa-injectie

(ABM FN) Argenx en Zai Lab kondigden aan dat de Chinese National Medical Products Administration of NMPA dinsdagmorgen de Biologics License Application of BLA heeft goedgekeurd voor efgartigimod alfa-injectie.

Het betreft de subcutane injectie voor de behandeling van volwassen patiënten met gegeneraliseerde myasthenia gravis of gMG die de anti-acetylcholinereceptor hebben.

Het betreft de eerste en enige door de NMPA goedgekeurde subcutane injecteerbare FcRn-blokker voor gMG-patiënten in China

De behandeling biedt een consistent klinisch voordeel en veiligheidsprofiel van efgartigimod SC vergeleken met IV aangetoond in fase 3.

Het aandeel Argenx sloot maandag 1,1 procent lager.

© ABM Financial News; [e-mail]; Redactie: [phone]; Disclaimer