(ABM FN) Voor Argenx is het van het grootste belang dat de Amerikaanse Food and Drug Administration groen licht geeft voor Efgartigimod. Dat zegt analist Jan de Kerpel, hoofd corporate finance Life Science & Healthcare bij zakenbank Kempen, tegen ABM Financial News.

Vrijdag 17 december zal de FDA zich uitspreken over de vraag of Argenx toestemming moet krijgen om Efgartigimod op de markt te brengen. Dit innovatieve geneesmiddel is bedoeld voor de behandeling van gegeneraliseerde myasthenia gravis, een chronische ziekte die wordt gekenmerkt door schade aan de verbinding tussen de zenuwen en de spieren, die spierzwakte veroorzaakt.

Volgens de analist zal goedkeuring in de VS het bedrijf in staat stellen zijn eerste geneesmiddel op de markt te brengen na een decennium van onderzoek en ontwikkeling. Het middel zal dan ook vrij snel op de markt gebracht kunnen worden, verwacht De Kerpel.

Indien de FDA onverhoopt met een negatief advies komt, is het volgens De Kerpel de vraag op welke basis dit gebeurt, en of de Amerikaanse toezichthouder aanvullende beoordelingen eist, en in welke mate.

"Gezien het feit dat de succesvolle ontwikkeling van Efgartogimod tot een aanzienlijke koersstijging van het aandeel heeft geleid, mag worden aangenomen dat slecht nieuws uit de VS het aandeel onder druk zal zetten," waarschuwt de biotech-specialist van Kempen.

Analisten die het bedrijf volgen, zijn het erover eens dat dit innovatieve geneesmiddel de potentie heeft om een 'best-in-class' geneesmiddel te worden, met een geschatte jaaromzet tot vijf miljard dollar in 2030.

Als zodanig is het belangrijk op te merken dat het geneesmiddel na verloop van tijd zou kunnen worden goedgekeurd voor andere indicaties, waardoor het commerciële potentieel nog verder stijgt, merkt De Kerpel op tegen ABM.

Een ander Belgisch farmaceutisch bedrijf, UCB, ontwikkelt eveneens een geneesmiddel voor myasthenia gravis. UCB verwacht het dossier in de tweede helft van 2022 bij de Amerikaanse en Europese autoriteiten in te kunnen dienen.

De analist van Kempen merkte echter op dat UCB achter Argenx staat en dat tests zullen moeten uitwijzen of de behandeling rechtstreeks zal concurreren met Efgartogimod. Hij voegde eraan toe dat de markt groot genoeg is om beide producten naast elkaar te hebben en sommige patiënten die door het ene product niet geholpen zijn, misschien wel met het andere kunnen geholpen zijn.

Het aandeel Argenx steeg donderdagmiddag 2,3 procent tot 274,40 euro.

© ABM Financial News; info@abmfn.nl; Redactie: +31(0)20 26 28 999; Disclaimer