Armata Pharmaceuticals, Inc. heeft aangekondigd dat de eerste patiënt is gedoseerd in het Fase 2a-gedeelte van de diSArm-studie van het bedrijf met AP-SA02 als mogelijke behandeling voor Staphylococcus aureus bacteriëmie. De start van het fase 2a-gedeelte van de studie volgt op de beoordeling door de Data Review Committee (DRC) van positieve veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens van het fase 1b-gedeelte. De diSArm-studie is een Fase 1b/2a, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, meervoudig oplopende dosisescalatiestudie naar de veiligheid, verdraagbaarheid en werkzaamheid van intraveneus AP-SA02 als aanvulling op de beste beschikbare antibioticatherapie in vergelijking met de beste beschikbare antibioticatherapie alleen voor de behandeling van volwassenen met bacteriëmie veroorzaakt door Staphylococcus aureus.

Dit onderzoek wordt in twee fasen uitgevoerd: Fase 1b evalueerde de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere oplopende intraveneuze doses AP-SA02 of placebo als aanvulling op de beste beschikbare therapie (BBT) in vergelijking met BBT alleen bij personen met SA-bacteriëmie (SAB). De Fase 2a evalueert de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doses AP-SA02 of placebo als aanvulling op BBT in vergelijking met BBT alleen bij personen met gecompliceerde SAB. Aan het onderzoek zullen ongeveer 50 proefpersonen deelnemen.

Armata heeft een toekenning van $16,3 miljoen ontvangen om de ontwikkeling van AP-SA02 te bevorderen van het Ministerie van Defensie via het Medical Technology Enterprise Consortium (MTEC) dat wordt beheerd door het Naval Medical Research Command met financiering van het Defense Health Agency en het Joint Warfighter Medical Research Program.