Armata Pharmaceuticals Inc. kondigde de wijziging aan van haar voornaamste bacteriofaagproductkandidaat, AP-PA02, om bijkomende faaggenera toe te voegen die de werkzaamheid verhogen en de dekking verbreden van stammen van Pseudomonas aeruginosa die worden aangetroffen bij patiënten met cystische fibrose (CF) en bronchiëctasieën zonder cystische fibrose (NCFB). De verbeteringen in AP-PA02 weerspiegelen Armata's kernstrategie van het gebruik van bewakingsgegevens van klinische isolaten om de samenstelling van het product te verbeteren. Vóór de start van de SWARM-P.a.-studie hebben Armata's screening van klinische isolaten en faagcollecties een driefasencocktail opgeleverd met een overtuigende dekking van het gastheerbereik. Sindsdien hebben Armata's voortdurende ontdekkingsinspanningen geresulteerd in een P. aeruginosa faagbibliotheek met meer dan 600 unieke fagen en een collectie P. aeruginosa isolaten die hedendaagse en historische klinische isolaten met geografische diversiteit van relevante respiratoire bronnen (CF, NCFB, en pneumonie) vertegenwoordigt. Deze bibliotheek van meer dan 2.000 klinische isolaten (1.000 genomen gesequenced) heeft Armata in staat gesteld om het profiel van AP-PA02 te versterken. De geoptimaliseerde faagcocktail introduceert twee nieuwe faaggenera, die dekking bieden voor ten minste 90% van de geteste klinische isolaten van P. aeruginosa en die een superieure in-vitro werkzaamheid en verbeterde werkzaamheid in een diermodel van infectie hebben aangetoond. Door gebruik te maken van Armata's in-house capaciteiten, zijn de twee nieuwe fagen snel door de productie en reglementaire evaluatie gekomen en worden ze nu opgenomen in de lopende SWARM-P.a. studie. Screening van P. aeruginosa isolaten van mensen gediagnosticeerd met NCFB toonde aan dat de AP-PA02 cocktail met vijf fagen ook voor deze indicatie een brede dekking en een sterke potentie biedt. NCFB is een ernstige respiratoire aandoening die wordt gekenmerkt door chronische ontsteking van de luchtwegen, afname van de longfunctie en frequente longinfecties met P. aeruginosa. Er zijn momenteel geen goedgekeurde inhalatieantibiotica voor de behandeling van NCFB-patiënten met chronische P. aeruginosa luchtweginfecties. Armata erkent deze grote onbeantwoorde medische behoefte en is van plan om in 2022 snel over te gaan tot een Fase 2 studie bij NCFB. Omgekeerd en rekening houdend met de verschillende fysiologie van acute longinfecties in vergelijking met chronische CF- en NCFB-ademhalingsinfecties, is een nieuwe cocktail in ontwikkeling voor de klinische indicatie van longontsteking. Armata heeft haar uitgebreide collectie klinische isolaten en faagbibliotheek ingezet om een kandidaat 5-faag cocktail (AP-PA03) te identificeren die nu in productie gaat en waarvan de registratie in 2022 wordt verwacht.