Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. heeft plannen aangekondigd om het onderzoek naar plozasiran te vervroegen naar een Fase 3-studie naar cardiovasculaire resultaten, CAPITAN genaamd. Dit komt nadat onlangs veelbelovende resultaten werden aangekondigd van meerdere klinische onderzoeken in drie verschillende patiëntenpopulaties, waaronder het cruciale Fase 3 PALISADE-onderzoek bij patiënten met genetisch bevestigd of klinisch gediagnosticeerd familiair chylomicronemiesyndroom (FCS), het Fase 2 SHASTA-2-onderzoek bij patiënten met ernstige hypertriglyceridemie (SHTG), dat werd gepubliceerd in JAMA Cardiology, en het Fase 2 MUIR-onderzoek bij patiënten met gemengde hyperlipidemie, dat werd gepubliceerd in New England Journal of Medicine. Plozasiran wordt momenteel onderzocht in de PALISADE fase 3 klinische studie bij patiënten metFCS, die onlangs is afgerond, SHASTA-3,4,5 fase 3 studies bij patiënten met SHTG, en een aanstaande CAPITAN fase 3 studie bij patiënten met gemengde hyperlipoproteïnen.

Plozasiran heeft een Orphan Drug Designation en Fast Track Designation gekregen van de U.S. Food and Drug Administration en een Orphan Drug Designation van het European Medicines Agency. Daarnaast zijn alle verklaringen die verwijzen naar voorspellingen van toekomstige financiële prestaties, trends in de business, verwachtingen voor productpijplijn of productkandidaten, inclusief verwachte regulatorische indieningen en klinische programmaresultaten, vooruitzichten of voordelen van samenwerkingen met andere bedrijven, of andere kenmerken van toekomstige gebeurtenissen of omstandigheden, toekomstgerichte verklaringen. Deze toekomstgerichte verklaringen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, verklaringen over de start, timing, voortgang en resultaten van preklinische en klinische studies, en de timing daarvan, de duur en impact van vertragingen in klinische programma's door regelgevende instanties, het vermogen om activiteiten te financieren, de waarschijnlijkheid en timing van de ontvangst van toekomstige mijlpaalbetalingen en licentievergoedingen, het toekomstige succes van wetenschappelijke studies, het vermogen om succesvol kandidaat-geneesmiddelen te ontwikkelen en te commercialiseren, de timing voor het starten en voltooien van klinische studies, snelle technologische veranderingen in onze markten, de handhaving van onze productpijplijn of productkandidaten, en de mogelijke reglementaire goedkeuringen en de timing daarvan, de periode en de impact van reglementaire vertragingen in onze klinische programma's, de waarschijnlijkheid en timing van de ontvangst van toekomstige mijlpaal- en licentiekosten, het toekomstige succes van onze wetenschappelijke studies, het vermogen om met succes kandidaat-geneesmiddelen te ontwikkelen en te commercialiseren, de timing voor het starten en voltooien van klinische studies, snelle technologische veranderingen in onze markten, de handhaving van onze productpijplijn of productkandidaat.