Ascelia Pharma AB maakt bekend dat de Last Patient Last Visit (LPLV) nu is afgerond en dat in totaal 85 patiënten met succes de cruciale fase 3 klinische studie SPARKLE met de hoofdkandidaat Orviglance® hebben afgerond. De volgende stap is de evaluatie van de MRI-beelden door onafhankelijke radiologen, zoals vereist volgens de wettelijke normen en het studieprotocol. De belangrijkste resultaten van de SPARKLE-studie worden medio 2023 verwacht.

De wereldwijde multi-center SPARKLE-studie moet aantonen dat Orviglance de detectie en visualisatie van focale leverlaesies, waaronder levermetastasen en primaire tumoren, verbetert bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Het is de laatste van negen studies in het uitgebreide klinische ontwikkelingsprogramma voor Orviglance, waarmee Ascelia Pharma een New Drug Application (NDA) bij de FDA kan afronden.