Aspira Women's Health Inc. kondigt aan dat haar manuscript, getiteld: Validation of deep neural network-based algorithm supporting clinical management of adnexal mass, is gepubliceerd in het prestigieuze peer reviewed tijdschrift Frontiers in Medicine. Het artikel presenteert de bevindingen van het multi-site klinische onderzoek naar het nieuwe OvaWatch-onderzoek van het bedrijf, en beschrijft het werkelijke bewijs ter ondersteuning van het gebruik van OvaWatch voor de klinische behandeling van adnexale massa. Conservatief beheer van adnexale massa's is gerechtvaardigd wanneer de massa's klinisch worden gekarakteriseerd als goedaardig of onbepaald.

Vanwege het sterfterisico van maligniteit als gevolg van een gebrek aan niet-invasieve diagnostische hulpmiddelen, hebben patiënten en zorgverleners vaak gekozen voor een agressiever chirurgisch plan, wat resulteert in mogelijk onnodige chirurgie, pijn voor de patiënt en kosten voor een overbelast gezondheidszorgsysteem. In deze multi-site klinische studie werd de OvaWatch assay gebruikt om het risico op maligniteit te onderzoeken in prospectieve en retrospectieve steekproeven van patiënten met een adnexale massa. In retrospectieve, lage prevalentie (N=1453, 1,5% maligniteitspercentage) gegevens van patiënten die door een onafhankelijke arts als goedaardig werden beoordeeld, had OvaWatch een sensitiviteit van 81,8% en een specificiteit van 87,4% voor het identificeren van een histologisch bevestigde maligniteit, en een negatieve voorspellende waarde (NPV) van 99,7%.

OvaWatch identificeerde 18/22 maligniteiten die bij beoordeling door een arts werden gemist. In de prospectieve real-world dataset van 501 patiënten (2% maligniteitspercentage) bleef de NPV op 99%. In een onafhankelijke analyseset met een opzettelijk hoog maligniteitspercentage (4%) bedroeg de NCW bovendien 88%.

De consistent hoge NPV geeft aan dat OvaWatch clinici kan helpen bij de behandeling van vrouwen met een adnexale massa, door de zekerheid toe te voegen dat een massa een lage waarschijnlijkheid van maligniteit heeft.