Athira Pharma, Inc. kondigt de voltooiing aan van de dosering van de laatste patiënt in de Fase 2/3 LIFT-AD klinische studie die fosgonimeton evalueert bij mensen met de milde tot matige ziekte van Alzheimer (AD). De Vennootschap richt zich nu op het rapporteren van de resultaten van de LIFT-AD studie tegen het einde van het derde kwartaal van 2024 en is uitgenodigd om de volledige dataset te bespreken tijdens een mondelinge presentatie op 29 oktober 2024 op de 17e Clinical Trials on Alzheimer?s Disease (CTAD) conferentie die plaatsvindt van 29 oktober tot 1 november 2024 in Madrid. 1 november 2024, in Madrid, Spanje.

LIFT-AD (NCT04488419) is een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid van fosgonimeton wordt geëvalueerd, dat is ontworpen om het neurotrofe hepatocyte-groeifactorsysteem (HGF) positief te moduleren om de gezondheid en functie van neuronen te beschermen en te behouden. Aan het onderzoek namen ongeveer 315 patiënten deel die geen acetylcholinesteraseremmers (AChEI's) gebruikten met milde tot matige AD om eenmaal daagse subcutane injecties van fosgonimeton 40 mg te evalueren in vergelijking met placebo gedurende een behandelingsperiode van 26 weken. Het primaire eindpunt van LIFT-AD is de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 26 weken behandeling met de Global Statistical Test (GST), een combinatie van resultaten van metingen van cognitie (ADAS-Cog11) en functie (ADCS-ADL23).

Met name 85% van de deelnemers aan het klinische onderzoek in LIFT-AD en de Fase 2 ACT-AD studie die in aanmerking kwamen, kozen ervoor om deel te nemen aan Athira's open-label verlengingsonderzoek (OLEX), dat deelnemers in staat stelt om fosgonimeton te blijven gebruiken of, voor degenen in de placebogroep, te beginnen met een behandeling met fosgonimeton. Op dit moment zetten meer dan 70 patiënten de behandeling met fosgonimeton voort na 18 maanden, en bijna 50 patiënten na twee jaar, wat een hoger deelnamepercentage op lange termijn weerspiegelt dan verwacht zou kunnen worden in een progressieve populatie van lichte tot matige Alzheimer. Het management van Athira organiseerde onlangs een evenement voor belangrijke opinieleiders dat zich richtte op GST, het primaire eindpunt van de LIFT-AD klinische studie, waarvan Athira gelooft dat het een uitgebreide meting is van de algehele impact van de ziekte en het potentieel van fosgonimeton om de neuronale gezondheid te beschermen en te behouden bij patiënten met milde tot matige AD.

Tijdens de webcast werden presentaties gegeven door Suzanne Hendrix, Ph.D., oprichter en CEO van Pentara Corporation, en Anton P. Porsteinsson, M.D., directeur van het University of Rochester Alzheimer's Disease Care, Research, and Education Program (AD-CARE).