Atomo Diagnostics Limited kondigde de ondertekening aan van een nieuwe overeenkomst met zijn langetermijnpartner NG Biotech SAS (NG Biotech), die betrekking heeft op de productie en distributie van snelle zwangerschapstests op basis van bloed voor professioneel gebruik en voor zelftesten thuis op belangrijke wereldmarkten. De snelle test combineert een zeer gevoelige hCG-test die door NG Biotech wordt geproduceerd met het geïntegreerde Pascal-bloedtestapparaat van Atomo. Het is bekend dat detecteerbare hCG-niveaus doorgaans sneller worden opgebouwd in bloed dan in urine, waardoor de test potentieel geschikt is voor vroegtijdige opsporing van zwangerschap.

Krachtens de nieuwe overeenkomst zal Atomo aan NG Biotech geassembleerde Pascal-apparaten blijven leveren en NG Biotech een exclusieve licentie verlenen voor gebruik bij de productie van afgewerkte snelle zwangerschapstests voor zowel professioneel gebruik als voor zelftesten thuis. De overeenkomst heeft een initiële looptijd van vijf jaar en wordt automatisch verlengd met nog eens vijf jaar, tenzij ze door een van beide partijen wordt opgezegd. De overeenkomst houdt in dat Atomo eigenaar blijft van alle IP met betrekking tot zijn Pascal-apparaat en NG Biotech eigenaar blijft van alle IP met betrekking tot zijn snelle hCG-teststrip. Zoals vermeld in het meest recente driemaandelijkse activiteitenverslag van Atomo, bestelde NG Biotech Pascal-cassettes ter ondersteuning van de lancering van zijn producten, die beide een CE-merk hebben in Europa en door NG Biotech onder eigen merknaam op de markt worden gebracht.

NG Biotech heeft onlangs ook een eerste hoeveelheid Pascal-cassettes aangekocht ter ondersteuning van de productlancering in Brazilië. Krachtens de overeenkomst heeft Atomo exclusieve distributierechten verkregen voor zowel de professionele als de zelftestversie van het product in Australië, Nieuw-Zeeland, Canada en de Verenigde Staten, en kan het afgewerkte tests van NG Biotech kopen voor verkoop op deze markten. Atomo zal prioriteit geven aan registratieactiviteiten in Australië en Nieuw-Zeeland als productsponsor van de Atomo-gemerkte versies van de test.ial hoeveelheid Pascal-cassettes ter ondersteuning van de productlancering in Brazilië.

Volgens de overeenkomst zullen Atomo en NG Biotech tijdens het derde kwartaal van het boekjaar 2023 ook samenwerken om de planning en de bijbehorende kosten af te ronden met betrekking tot het verkrijgen van regelgevende goedkeuringen van de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) voor marktkansen in de VS, inclusief het verkrijgen van goedkeuring voor thuisgebruik zonder recept (OTC). Als Atomo het voorgestelde werkplan en de kosten van NG Biotech voor de goedkeuring van de Amerikaanse regelgeving goedkeurt, die door de partijen zullen worden gedeeld, dan worden de Verenigde Staten opgenomen in het exclusieve distributiegebied voor afgewerkte tests onder de overeenkomst. Hoewel het bedrijf in dit stadium de impact op de inkomsten niet kan kwantificeren, wordt de nieuwe overeenkomst als strategisch belangrijk beschouwd, aangezien het bedrijf ernaar streeft zijn wereldwijde aanwezigheid te vergroten, zijn portfolio van snelle tests uit te breiden tot andere dan besmettelijke ziekten en zijn mogelijkheden op de Amerikaanse markt te benutten.