Als directe reactie op de vrijwillige terugroeping van voorgevulde spuiten en andere steriele waterproducten door Nurse Assist, LLC, heeft Avanos Medical, Inc. op 16 januari 2024 vrijwillig specifieke partijen MIC Gastric - Jejunal Feeding Tube Kits teruggeroepen. Deze kits bevatten door Nurse Assist geleverde spuiten, voorgevuld met steriel water, die essentieel zijn voor het opblazen van de retentieballon van de voedingssonde. De vrijwillige terugroeping door Nurse Assist werd geïnitieerd vanwege bezorgdheid over het mogelijke gebrek aan steriliteitsgarantie in deze producten op waterbasis.

Dit gebrek kan leiden tot niet-steriele producten, waardoor het risico bestaat dat het water in contact komt met de operatieplaats van een patiënt. Elke open wond die blootgesteld wordt aan niet-steriele producten kan een infectierisico voor de patiënt met zich meebrengen. De voorgevulde spuit is het enige onderdeel van de Avanos voedingsslangkit waarop de Nurse Assist terugroepactie betrekking heeft.

Vanaf 6 februari 2024 heeft de FDA bijwerkingen gemeld die in verband worden gebracht met het gebruik van Nurse Assist-producten en zij evalueert deze informatie verder. Avanos is niet rechtstreeks benaderd met gemelde ongewenste voorvallen. Na evaluatie van de gevolgen van de terugroeping van Nurse Assist, heeft Avanos de productcodes en lotnummers van de betrokken MIC Gastric -Jejunal Feeding Tube Kit geïdentificeerd.

Klanten die de genoemde partijen hebben ontvangen, worden geïnstrueerd om alle aangetaste kits uit de faciliteiten te verwijderen en worden verzocht om de volgende acties uit te voeren: Ga door met de normale postoperatieve zorg voor elke nieuw geplaatste MIC GJ-sonde. Meld alle ongewenste voorvallen waarbij deze producten betrokken zijn onmiddellijk. Controleer alle opslagfaciliteiten en magazijnlocaties op aangetaste producten en plaats deze in quarantaine.

Vul het Klantreactieformulier in. Vernietig alle aangetaste partijen in de voorraad. Stel andere afdelingen of klanten op de hoogte van deze terugroepactie.