AVEO Oncology kondigde aan dat het de inclusie heeft voltooid in de cruciale fase 3-studie TiNivo-2 bij patiënten met gevorderd recidief of refractair niercelcarcinoom (RCC) na eerdere blootstelling aan immunotherapie. De studie evalueert FOTIVDA(R) (tivozanib) in combinatie met OPDIVO(R) (nivolumab), de anti-PD-1 immuuntherapie van Bristol Myers Squibb. FOTIVDA is een orale tyrosinekinaseremmer (TKI) van de volgende generatie met vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) die is goedgekeurd voor de behandeling van volwassen patiënten met RCC na twee of meer eerdere systemische therapieën.

Er zijn momenteel geen door het National Comprehensive Cancer Network(R) (NCCN) in categorie 1 aanbevolen middelen voor patiënten met gevorderd RCC die eerder zijn behandeld met immunotherapie. Alle momenteel beschikbare behandelingsopties voor gevorderd RCC zijn goedgekeurd op basis van klinische studies die zijn uitgevoerd vóór de introductie van eerstelijns immunotherapiecombinaties. Er is een onbevredigde behoefte aan een beter begrip van de volgorde van behandeling en aan nieuwe behandelingsschema's voor gevorderd RCC.

Aan de gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label TiNivo-2 fase 3-studie namen patiënten deel met RCC die na eerdere behandeling met immuuntherapie vooruitgang hadden geboekt. De patiënten werden 1:1 gerandomiseerd om ofwel lage dosis FOTIVDA in combinatie met OPDIVO te ontvangen, ofwel alleen standaard dosis FOTIVDA. Het primaire eindpunt van de TiNivo-2-studie is progressievrije overleving, met als belangrijke secundaire eindpunten algehele overleving, algehele respons, duur van de respons en veiligheid.

Aan de TiNivo-2 studie namen klinische sites deel in de Verenigde Staten, Canada, Mexico, Europa en Zuid-Amerika. De Vennootschap verwacht de eerste resultaten van de TiNivo-2-studie te kunnen meedelen wanneer de gegevens rijp zijn, wat naar verwachting in de tweede helft van 2024 zal gebeuren.