Awakn Life Sciences Corp. kondigt aan dat het een onderzoeksstudie is gestart om het dissociatieve effect vast te stellen van een gepatenteerde formulering van (S)-ketamine en een geoptimaliseerde toedieningsroute om de commercialisering te zijner tijd te ondersteunen. Het nieuws van vandaag bouwt voort op Awakn's aankondiging in augustus 2022 van een twaalf maanden durende optieovereenkomst met een toonaangevend bedrijf op het gebied van geneesmiddelenontwikkeling, productie en afgiftesystemen om een licentie te nemen op een eigen formulering van (S)-ketamine met een geoptimaliseerde toedieningsroute.

De deelnemers aan de studie zullen bestaan uit schadelijke drinkers, die een dosis (S)-ketamine toegediend zullen krijgen via een eigen orale dunne filmformulering. De studie zal het dissociatieve effect van de formulering evalueren en kijken naar het verlangen naar alcohol van de deelnemers. De studie zal ook mechanistische factoren beoordelen, waaronder elektro-encefalografische (EEG) markers van verhoogde neuroplasticiteit.

Als de resultaten van deze studie positief zijn, zal dit mogelijk leiden tot een wereldwijde licentieovereenkomst voor fase I-gegevens van de orale dunne film (S)-ketamineformulering, waarop patent is aangevraagd. Dit kan ertoe leiden dat Awakn doorgaat naar een groter fase II-onderzoek en wereldwijde exclusiviteitsrechten krijgt voor het gebruik van de dunne-filmformulering bij de behandeling van alle verslavingen. De massale toepassing van intraveneuze ketamine-gesteunde therapie kan beperkt zijn vanwege de vereiste specifieke infrastructuur en artsen om het toe te dienen.

Dit benadrukt de noodzaak van een nieuwe toedieningsroute.