Axsome Therapeutics, Inc. heeft aangekondigd dat behandeling met AXS-05 (dextromethorfan-bupropion) de anhedonische symptomen snel en aanzienlijk vermindert in de GEMINI Fase 3-studie bij majeure depressieve stoornis (MDD). Deze nieuwe gegevens worden voorgesteld op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Psychopharmacology (ASCP) 2022, die gehouden wordt in Scottsdale, Arizona en virtueel. Anhedonie is een verminderd vermogen om plezier te ervaren of te anticiperen.

Het komt voor bij tot 75% van de personen met MDD1 en wordt gerangschikt onder de meest hinderlijke symptomen van depressie. Anhedonie wordt geassocieerd met een suboptimale respons op de behandeling met antidepressiva en slechte functionele resultaten De GEMINI-studie beoordeelde de werkzaamheid en veiligheid van AXS-05 tegenover placebo bij patiënten met MDD. In totaal werden 327 patiënten met een bevestigde diagnose van matige tot ernstige MDD gerandomiseerd om AXS-05 (45 mg dextromethorfan/105 mg bupropiontablet) (n=163), of placebo (n=164) te krijgen, eenmaal daags gedurende de eerste 3 dagen en tweemaal daags daarna, gedurende een totaal van 6 weken.

Het primaire eindpunt was het effect van de behandeling op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS)-score van baseline tot week 6. In deze secundaire, post-hoc, analyse van de proef werden de verbeteringen in anhedonische symptomen bij MDD beoordeeld aan de hand van de MADRS-subschaal anhedonie. AXS-05 vertoonde in de proef een snelle, aanzienlijke en statistisch significante verbetering van de symptomen van anhedonie in vergelijking met placebo. De verandering van baseline tot week 6 op de MADRS-schaal voor anhedonie was significant groter met AXS-05 dan met placebo (-9,70 punten vs.

-7,22 punten; p=0,001). De verbetering verliep snel: de verandering op de MADRS-subschaal anhedonie van baseline tot week 1, het eerste beoordeelde tijdstip, was significant groter met AXS-05 dan met placebo (-4,44 punten vs. -2,69 punten; p < 0,001).

Respons, gedefinieerd als ten minste 50% verbetering op de subschaal anhedonie, werd bereikt door een statistisch significant groter deel van de met AXS-05 behandelde patiënten dan met placebo in week 1 (p < 0,001) en op elk volgend tijdstip. Op week 6 werd de respons op de subschaal anhedonie bereikt door 54% van de met AXS-05 behandelde patiënten tegenover 36% van de met placebo behandelde patiënten (p=0,002).