Baudax Bio, Inc. kondigde de succesvolle uitkomst aan van de eerste tussentijdse analyse in een Fase II studie van BX1000 voor neuromusculaire blokkade (NMB) bij patiënten die electieve chirurgie ondergaan. Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, actief gecontroleerde klinische studie waarin drie verschillende doses BX1000 worden vergeleken met een standaarddosis rocuronium zal in totaal 80 volwassen patiënten omvatten die een electieve operatie ondergaan met totale intraveneuze anesthesie. Het primaire eindpunt van de werkzaamheid is het percentage patiënten dat voldoet aan de criteria voor goede of uitstekende intubatieomstandigheden aan de hand van een gestandaardiseerde schaal.

Daarnaast evalueert de studie het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van BX1000 en rocuronium in deze patiëntenpopulatie. Deze vooraf geplande tussentijdse analyse evalueerde de intubatieomstandigheden voor elke patiënt na toediening van het studiegeneesmiddel op een geblindeerde manier. In het cohort van 20 patiënten kregen 5 patiënten per groep een van de studiemedicijnen.

Alle 20 patiënten voldeden aan de criteria voor goede of uitstekende intubatieomstandigheden na 60 seconden. Negentien van de proefpersonen werden met succes geïntubeerd na de beoordeling na 60 seconden, en de overblijvende proefpersoon na de beoordeling na 90 seconden. De studiebehandelingen werden over het algemeen goed verdragen, zonder ernstige of ernstige bijwerkingen.