BD heeft aangekondigd dat het 510(k) goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor het BD Vaginal Panel op het BD CORo System, een uitgebreide diagnostische test die direct de drie meest voorkomende infectieuze oorzaken van vaginitis detecteert met behulp van BD's high-throughput moleculaire diagnostische platform voor grote laboratoria. Het BD Vaginal Panel werd oorspronkelijk in 2016 goedgekeurd voor het BD MAXo System en is de eerste op microbiomen gebaseerde polymerasekettingreactie (PCR)-assay die gebruikmaakt van een enkel uitstrijkje en een enkele test om tegelijkertijd organismen te detecteren die in verband worden gebracht met bacteriële vaginose (BV), vulvovaginale candidiasis (VVC) en Trichomonas vaginalis (TV), en rapporteert een duidelijk positief of negatief resultaat voor elke aandoening afzonderlijk. Deze 510(k) goedkeuring voor het BD Vaginal Panel op het BD CORo System is de eerste high-throughput versie van de test.

Een nauwkeurige diagnose van BV, VVC en TV is van cruciaal belang om de juiste behandelingsregimes te garanderen en het risico op bijbehorende complicaties en resistentie tegen behandeling te verminderen. Het gebruik van één enkele test kan ook helpen om de noodzaak van herhalingstesten en onnodig gebruik van behandelingen te verminderen en het risico op het oplopen van soa's te verlagen. Als een test positief is voor VVC (gewoonlijk een "schimmelinfectie" genoemd), is het BD Vaginal Panel de enige door de FDA goedgekeurde Nucleic Acid Amplification Test (NAAT) die afzonderlijke resultaten geeft voor C. glabrata en C. krusei u twee Candida-soorten waarvan bekend is dat ze resistent zijn tegen traditionele antimicrobiële middelen u om ervoor te zorgen dat de juiste behandelingen worden voorgeschreven.

De beschikbaarheid van het BD Vaginal Panel op het geautomatiseerde BD CORo System in de VS weerspiegelt de inzet van BD om het menu van beschikbare tests voor de gezondheid van vrouwen en andere infectieziekten uit te breiden. Het BD Vaginal Panel is de derde assay die beschikbaar is voor gebruik op het BD CORo System in de VS. De eerste was de BD Onclarityo HPV-assay (de enige door de FDA goedgekeurde HPV-test met uitgebreide genotypering die individueel HPV-genotypes kan identificeren en rapporteren, waaronder HPV 16, 18 en 31, die de grootste bijdrage leveren aan baarmoederhalskanker en -precisie). De tweede was de BD CTGCTV2 moleculaire test, een enkele test die in één monster de drie meest voorkomende niet-virale seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) u Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (GC) en Trichomonas vaginalis (TV) opspoort.

Deze soa's kunnen ook overlappende symptomen hebben, waardoor één test om ze alle drie te identificeren belangrijk is voor de patiëntenzorg. Met de goedkeuring van BD Vaginal Panel op het BD CORo System kunnen laboratoria artsen nu zowel BD Vaginal Panel als BD CTGCTV2 testen aanbieden op basis van één uitstrijkje en één patiëntafname. Het BD CORo System is het enige high-throughput, volledig geïntegreerde preanalytische en analytische systeem op de markt, dat toegang biedt tot essentiële tests voor de gezondheid van vrouwen en soa's door zowel de laboratoriumactiviteiten als het patiëntenbeheer te verbeteren met geavanceerde moleculaire diagnostische mogelijkheden.

Met het BD CORo System kunnen 1.700 specimens tegelijk worden geladen, met aan boord capaciteit voor reagentia en monsters die meer dan acht uur onbelemmerde systeemverwerking mogelijk maken. Het systeem kan bijna 2.000 monsterresultaten leveren in 24 uur, waardoor meerdere handmatige interacties per dienst, die traditioneel nodig waren, komen te vervallen.