Becton, Dickinson and Company en Techcyte kondigen een strategische samenwerkingsovereenkomst aan voor het aanbieden van een AI-gebaseerd algoritme dat cytologen en pathologen begeleidt bij het efficiënt en effectief identificeren van bewijs van baarmoederhalskanker en pre-kanker met behulp van whole-slide imaging. De overeenkomst stelt BD in staat om een complete oplossing te leveren die erop gericht is om de kans op menselijke fouten te verkleinen en een grotere verwerkingscapaciteit mogelijk te maken, zodat laboratoria hun resultaten met een grotere standaardisatie, reproduceerbaarheid en efficiëntie van een Pap-test, ook bekend als een uitstrijkje, kunnen behalen. Traditioneel werden Pap-testen uitgevoerd door een monster van een patiënt te nemen en het op een glasplaatje te plaatsen dat visueel beoordeeld werd door een cytotechnoloog of patholoog met behulp van een microscoop.

Met het digitale baarmoederhalscytologiesysteem kunnen de monsters gescand worden, omgezet worden naar een afbeelding van een digitaal objectglaasje en vervolgens op een computermonitor in een laboratorium of vanaf een externe locatie beoordeeld worden. Bovendien gebruikt het digitale cervixcytologiesysteem een AI-gebaseerd algoritme om klinisch relevante cellen te prioriteren en te presenteren voor visuele evaluatie. Het Techcyte-platform is compatibel met de meest gangbare preparaten voor vloeistofcytologie (LBC), waaronder BD SurePath?

Liquid-based Pap Test vial en is bedoeld om compatibel te zijn met verschillende van de meest gebruikte whole-slide imagers op de markt. Hoewel de richtlijnen binnen de gezondheidszorg aan het verschuiven zijn naar het aanbevelen van HPV-screening als de primaire test voor baarmoederhalskanker, zullen Pap-testen een belangrijke diagnostische rol blijven spelen, aangezien programma's overgaan op de nieuwe zorgstandaard en bij het zoeken naar precancer en kanker wanneer een hoog-risico HPV-infectie wordt gedetecteerd. Eén op de 10 HPV-testen is positief en positieve resultaten worden dan doorverwezen naar een Pap-test voor visuele inspectie van de cellen.

Het Techcyte-systeem heeft een CE-markering volgens de IVD-richtlijn (98/79/EG) voor klinisch gebruik in Europa, en Techcyte is van plan om volledige goedkeuring van de Amerikaanse FDA voor klinisch gebruik en CE-certificering volgens de IVDR (EU)2017/746 aan te vragen. De IVDD-oplossing van BD en Techcyte zal in de eerste helft van 2024 commercieel beschikbaar zijn in Europa, en in de VS afhankelijk van goedkeuring door de FDA voor klinisch gebruik.