De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft woensdag een waarschuwing uitgegeven aan laboratoria en zorgverleners over een tekort aan bloedtestbuisjes van Becton Dickinson die gebruikt worden bij de diagnose van bacteriële en schimmelinfecties.

De toezichthouder drong er bij zorgverleners op aan om prioriteit te geven aan patiënten met het hoogste risico, zoals patiënten met tekenen van bloedbaaninfecties, die vaak dodelijk kunnen zijn.

WAAROM HET BELANGRIJK IS

De onderbreking in de levering van dit apparaat zal naar verwachting invloed hebben op de diagnose van patiënten, de vervolgbehandeling en het antimicrobiële beheer, aldus de FDA.

Becton's BACTEC bloedkweekmedia helpen bij het opsporen van bacteriële en schimmelinfecties in de bloedbaan. Vroegtijdige opsporing van een infectie helpt verergering van een aandoening genaamd sepsis voorkomen, die optreedt wanneer het immuunsysteem een gevaarlijke reactie op een infectie vertoont.

CONTEXT

Vorige maand waarschuwde Becton in een brief voor mogelijke vertragingen in de levering van BACTEC bloedkweekmedia in de komende maanden als gevolg van een verminderde beschikbaarheid van plastic flessen van een leverancier.

Het bedrijf zei dat het in september met een update over de levering zou komen.

BELANGRIJKSTE CITATEN

"Hoewel dit leveranciersprobleem naar verwachting geen wezenlijke financiële gevolgen zal hebben voor BD, zijn we er volledig op gefocust om de levering van bloedkweekflacons weer op een normaal niveau te brengen," zei Nikos Pavlidis, president van BD Diagnostic Solutions, in een verklaring.

Becton zei dat het maatregelen neemt om het probleem aan te pakken, waaronder het gebruik van luchttransporten en het aanpassen van productieschema's voor een snelle productie.

BIJ DE AANTALEN

Minstens 1,7 miljoen volwassenen in de VS krijgen elk jaar sepsis en bijna 270.000 volwassenen sterven hieraan, volgens de Centers for Disease Control and Prevention. (Verslaggeving door Mariam Sunny in Bengaluru; Bewerking door Alan Barona)