BeyondSpring Inc. heeft gegevens aangekondigd van een posterpresentatie op het ESMO Congres 2022 dat van 9-13 september wordt gehouden in Parijs, Frankrijk. De poster bevat een nieuwe analyse van de Fase 2/3 PROTECTIVE-1 (NCT03102606) en PROTECTIVE-2 (NCT03294577) studies. De gegevens leveren bewijs van bescherming van beenmerg granulocyt-monocyt progenitor (GMP) stamcellen binnen 24 uur na chemotherapie, gebaseerd op een evaluatie van perifere onrijpe en rijpe neutrofielen.

Perifere bloedtellingen voor rijpe (gesegmenteerde) en onrijpe neutrofielen, witte bloedcellen (WBC's), rode bloedcellen (RBC's) en bloedplaatjes werden verkregen van LabCorp. De bloedtellingen werden geanalyseerd vóór en 24 uur na toediening van chemo zonder (controle; N=198) of met plinabuline (N=298). Het absolute aantal neutrofielen (ANC) met en zonder plinabuline was vergelijkbaar bij C1D1 vóór de chemo-dosis (p=0,96), maar was significant hoger bij 24 uur na de chemo-dosis met plinabuline vs.

controle (p < 0,0001). Op 24 uur na de chemo-dosis was het gemiddelde ANC met 3,2 x 109/L gestegen met plinabuline (p < 0,0001), terwijl het gemiddelde ANC met 0,55 x 109/L was gedaald met de controle (p=0,018) als gevolg van het myelosuppressieve effect van de TAC-chemotherapie. Vóór de dosis (C1D1) was het percentage patiënten met een GMP-afgeleide onrijpe celtelling >0 ongeveer 0 voor zowel de plinabuline- als de controle-arm. Op 24 uur na de chemo was het aantal patiënten met een onrijpe neutrofiele telling >0 significant toegenomen met plinabuline, maar niet met de controle.

Het aandeel patiënten met onrijpe cellen van alle andere WBC's en RBC's was ongeveer 0 bij pre- of post-chemo dosis met of zonder plinabuline. Plinabuline, het belangrijkste product van BeyondSpring, is een selectieve immunomodulerende microtubulebinder, een krachtige antigeenpresenterende cel (APC) inducer die wordt ontwikkeld als antikankermiddel. Plinabuline zet het vrijkomen van het immuunafweereiwit GEF-H1 in gang, wat leidt tot twee verschillende effecten: ten eerste een duurzaam voordeel tegen kanker door de rijping van dendritische cellen, wat resulteert in de activering van tumorantigeen-specifieke T-cellen om kankercellen aan te pakken, en ten tweede een voordeel tegen CIN.

Plinabuline is als eenmalig middel werkzaam tegen kanker bij een aantal vormen van kanker, waaronder kleincellige longkanker (SCLC) en multipel myeloom (MM). Plinabuline heeft ook een vroege werking bij de preventie van chemotherapie-geïnduceerde neutropenie (CIN) door het aantal hematopoëtische stam/progenitorcellen (HSPC's) te verhogen.