BeyondSpring Inc. kondigde aan dat de eerste patiënt is gedoseerd in een Fase 2 investigator-initiated trial (IIT) met Pembrolizumab, Plinabulin, BeyondSpring's hoofdproduct, plus Etoposide/Platinum (EP) voor eerstelijns (1L) extensief-stadium kleincellige longkanker (ES-SCLC) [NCT05745350]. De huidige behandeling voor eerstelijns ES-SCLC omvat EP en EP plus PD-L1 antilichamen. Hoewel de objectieve respons (ORR) hoog is (ongeveer 60-65%), blijft de mediane progressievrije overleving (PFS) laag (< 6 maanden), met een mediane totale overleving van 10-13 maanden.

Daarom blijft 1L ES-SCLC een ernstige onbeantwoorde medische behoefte. Plinabuline, een krachtig middel voor dendritische celrijping (DC), is onderzocht in een drievoudige combinatie met verschillende immuno-oncologische middelen en chemotherapie of bestraling, met het potentieel om de werkzaamheid van PD-1/PD-L1-blokkade te verbeteren en de gevoeligheid te herstellen bij patiënten die resistent worden [NCT04902040, NCT05599789]. Voorlopige re-sensibilisatiegegevens bij patiënten die falen met PD-1/PD-L1-antilichaam in 8 kankertypes [NCT04902040, IIT bij MD Anderson] overeenkomende respons met Plinabulin DC-rijping werd gepresenteerd op de SITC-conferentie in nov.

2023. Deze Fase 2-studie evalueert de werkzaamheid en veiligheid van Pembrolizumab, Plinabuline plus EP in 1L ES-SCLC. Het onderzoek wordt uitgevoerd in het Wuhan Union Hospital in China, met Dr. Xiaorong Dong, adjunct-directeur van de afdeling Oncologieonderzoek en directeur van de afdeling Thoracale Oncologie, als hoofdonderzoeker.

De ingeschreven patiënten krijgen de volgende interventionele behandelingen. Het primaire eindpunt is de PFS over 12 maanden. Pembrolizumab 200 mg IV om de 3 weken (Q3W) op dag 1, Etoposide 100 mg/m2 IV Q3W op dag 1, 2 en 3, Carboplatine AUC 5 IV Q3W op dag 1 of Cisplatine 75 mg/m2 IV Q3W op dag 1, Plinabuline 30mg/m2 IV Q3W op dag 1.