Bio-Path Holdings, Inc. kondigde de inschrijving en dosering aan van de eerste patiënt in een fase 1/1b klinische studie van BP1001-A (liposomale Grb2) bij patiënten met solide tumoren, waaronder eierstok-, endometrium-, pancreas- en borstkanker. BP1001-A is een gewijzigd geneesmiddel met dezelfde geneesmiddelsubstantie als prexigebersen, maar met verbeteringen in de formulering om kleinere nanodeeltjes van het geneesmiddel te produceren. Het doel van deze productverbetering is de productie van kleinere nanodeeltjes die door de poriën van de vasculatuur kunnen dringen, waardoor het geneesmiddel kan vrijkomen in het inwendige van de tumor om de doeltreffendheid van het geneesmiddel te vergroten.

Het dosisescalatiegedeelte van de Fase 1/1b klinische studie zal worden uitgevoerd in meer dan zes toonaangevende kankercentra in de Verenigde Staten, waaronder het University of Texas MD Anderson Cancer Center, het Mary Crowley Cancer Research Center en het Karmanos Cancer Center. In eerste instantie zullen in totaal negen evalueerbare patiënten worden behandeld met BP1001-A monotherapie in een standaard 3+3-opzet, met een startdosis van 60 mg/m2. De goedgekeurde behandelingscyclus is twee doses per week gedurende vier weken, wat resulteert in acht doses toegediend over achtentwintig dagen.

Het fase 1b-gedeelte van het onderzoek zal beginnen na succesvolle voltooiing van de BP1001-A monotherapiecohorten en zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van BP1001-A in combinatie met paclitaxel bij patiënten met terugkerende ovarium- of endometriumtumoren.