Bio-Path Holdings, Inc. Kondigt eerste patiënt aan in fase 1/1b klinische studie van BP1001-A bij vaste tumoren
07 december 2022 om 13:00 uur
Delen
Bio-Path Holdings, Inc. kondigde de inschrijving en dosering aan van de eerste patiënt in een fase 1/1b klinische studie van BP1001-A (liposomale Grb2) bij patiënten met solide tumoren, waaronder eierstok-, endometrium-, pancreas- en borstkanker. BP1001-A is een gewijzigd geneesmiddel met dezelfde geneesmiddelsubstantie als prexigebersen, maar met verbeteringen in de formulering om kleinere nanodeeltjes van het geneesmiddel te produceren. Het doel van deze productverbetering is de productie van kleinere nanodeeltjes die door de poriën van de vasculatuur kunnen dringen, waardoor het geneesmiddel kan vrijkomen in het inwendige van de tumor om de doeltreffendheid van het geneesmiddel te vergroten.
Het dosisescalatiegedeelte van de Fase 1/1b klinische studie zal worden uitgevoerd in meer dan zes toonaangevende kankercentra in de Verenigde Staten, waaronder het University of Texas MD Anderson Cancer Center, het Mary Crowley Cancer Research Center en het Karmanos Cancer Center. In eerste instantie zullen in totaal negen evalueerbare patiënten worden behandeld met BP1001-A monotherapie in een standaard 3+3-opzet, met een startdosis van 60 mg/m2. De goedgekeurde behandelingscyclus is twee doses per week gedurende vier weken, wat resulteert in acht doses toegediend over achtentwintig dagen.
Het fase 1b-gedeelte van het onderzoek zal beginnen na succesvolle voltooiing van de BP1001-A monotherapiecohorten en zal de veiligheid en werkzaamheid beoordelen van BP1001-A in combinatie met paclitaxel bij patiënten met terugkerende ovarium- of endometriumtumoren.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bio-Path Holdings, Inc. is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van DNAbilize, een nieuwe technologie die een pijplijn van RNAi-nanodeeltjesgeneesmiddelen heeft opgeleverd die met een eenvoudige intraveneuze transfusie kunnen worden toegediend. DNAbilize is een platform dat gebruik maakt van P-ethoxy, een modificatie aan de ruggengraat van desoxyribonucleïnezuur (DNA) die bedoeld is om het DNA bij circulatie in vivo te beschermen tegen vernietiging door lichaamsenzymen, ingebouwd in een lipide bilaag met neutrale lading. De belangrijkste productkandidaat, prexigebersen (BP1001, gericht tegen het Grb2-eiwit), bevindt zich in een Fase II-studie voor bloedkankers, en BP1001-A, een geneesmiddelmodificatie van prexigebersen, bevindt zich in een Fase I/Ib-studie voor solide tumoren. Het tweede product van het bedrijf, BP1002, dat gericht is tegen het Bcl-2 eiwit, wordt geëvalueerd voor de behandeling van bloedkankers en vaste tumoren, waaronder lymfomen en acute myeloïde leukemie. BP1003 is het derde kandidaat-antisense geneesmiddel dat via liposomen wordt toegediend.