Bio-Path Holdings voltooit met succes het eerste dosiscohort van het fase 1/1B klinische onderzoek naar Bp1002 in refractaire/terugkerende acute myeloïde leukemie
14 december 2023 om 13:00 uur
Delen
Bio-Path Holdings, Inc. kondigde de voltooiing aan van het cohort van de eerste dosis van het dosisescalatiegedeelte van zijn Fase 1/1B klinische studie van BP1002, waarin het vermogen van BP1002 wordt geëvalueerd om refractaire/recidief acute myeloïde leukemiepatiënten (AML) te behandelen, waaronder venetoclax-resistente patiënten. Er zijn in totaal drie evalueerbare patiënten per doseringscohort gepland voor behandeling met BP1002 monotherapie in een standaard 3+3 design, tenzij er sprake is van een dosisbeperkende toxiciteit waardoor er drie extra patiënten getest moeten worden. Uit een gepubliceerd onderzoek bleek dat AML-patiënten die na een eerstelijns behandeling met venetoclax waren teruggevallen, refractair waren voor salvage-therapie en een mediane overleving van minder dan 3 maanden hadden.
Door Bcl-2 te targeten op mRNA-niveau in plaats van op eiwitniveau, kan BP1002 mogelijk enkele van de resistentiemechanismen die de behandeling met venetoclax beïnvloeden, overwinnen en voorkomen. Gepubliceerde preklinische studies hebben aangetoond dat BP1002 een krachtige remmer is tegen het Bcl-2-doelwit en het gunstige veiligheidsprofiel zou een effectieve combinatietherapie van BP1002 met goedgekeurde middelen, zoals decitabine, mogelijk moeten maken.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Bio-Path Holdings, Inc. is een biotechnologiebedrijf. Het bedrijf houdt zich bezig met de ontwikkeling van DNAbilize, een nieuwe technologie die een pijplijn van RNAi-nanodeeltjesgeneesmiddelen heeft opgeleverd die met een eenvoudige intraveneuze transfusie kunnen worden toegediend. DNAbilize is een platform dat gebruik maakt van P-ethoxy, een modificatie aan de ruggengraat van desoxyribonucleïnezuur (DNA) die bedoeld is om het DNA bij circulatie in vivo te beschermen tegen vernietiging door lichaamsenzymen, ingebouwd in een lipide bilaag met neutrale lading. De belangrijkste productkandidaat, prexigebersen (BP1001, gericht tegen het Grb2-eiwit), bevindt zich in een Fase II-studie voor bloedkankers, en BP1001-A, een geneesmiddelmodificatie van prexigebersen, bevindt zich in een Fase I/Ib-studie voor solide tumoren. Het tweede product van het bedrijf, BP1002, dat gericht is tegen het Bcl-2 eiwit, wordt geëvalueerd voor de behandeling van bloedkankers en vaste tumoren, waaronder lymfomen en acute myeloïde leukemie. BP1003 is het derde kandidaat-antisense geneesmiddel dat via liposomen wordt toegediend.
Bio-Path Holdings voltooit met succes het eerste dosiscohort van het fase 1/1B klinische onderzoek naar Bp1002 in refractaire/terugkerende acute myeloïde leukemie