BioArctic AB's (publ) partner Eisai kondigde aan dat Eisai een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen heeft ingediend voor lecanemab (merknaam in de VS: LEQEMBIo?), een onderzoeksantilichaam tegen protofibrillen1 van het amyloïde bèta (Ab), voor de behandeling van de vroege ziekte van Alzheimer2 met bevestigde amyloïde pathologie in de hersenen, bij het Ministerie van Voedsel- en Medicijnveiligheid (MFDS) in Zuid-Korea. Deze aanvraag is de eerste aanvraag voor lecanemab in Azië buiten Japan en China. Eisai is van plan om door te gaan met verdere aanvragen voor goedkeuring in de respectieve Aziatische.

landen. De aanvraag is gebaseerd op de resultaten van het bevestigende Fase 3 Clarity AD-onderzoek en het Fase 2b klinische onderzoek, die aantoonden dat de behandeling met lecanemab een vermindering van klinische achteruitgang liet zien bij de vroege ziekte van Alzheimer (AD). Lecanemab bindt en elimineert selectief oplosbare, toxische Ab aggregaten (protofibrillen) waarvan gedacht wordt dat ze bijdragen aan de neurotoxiciteit bij AD.

Als zodanig kan lecanemab mogelijk een effect hebben op de pathologie van de ziekte en de progressie van de ziekte vertragen. Het Clarity AD-onderzoek naar lecanemab behaalde het primaire eindpunt en alle belangrijke secundaire eindpunten met zeer statistisch significante resultaten.