BioLineRx Ltd. kondigde aan dat de Vennootschap de inschrijvingen heeft voltooid voor de Fase 1/2a studie van haar innovatieve intratumorale kandidaat voor een kankervaccin, AGI-134, ontworpen om de veiligheid en biologische activiteit van AGI-134 te evalueren bij patiënten met niet-resecteerbare uitgezaaide vaste tumoren. Resultaten van AGI-134's veiligheid en bewijs van mechanisme worden verwacht in de eerste helft van 2022. De Fase 1/2a studie is een multicenter, open-label studie, waarvoor in totaal 38 patiënten werden gerekruteerd in het Verenigd Koninkrijk, Spanje en Israël, en bestaat uit twee delen. Deel 1 werd voltooid, en was een versnelde dosis-escalatiestudie bij vijf patiënten, om de maximaal getolereerde dosis en de aanbevolen dosis voor deel 2 van de studie te bepalen. Deel 2 is een dosis uitbreidingsstudie aan de aanbevolen dosis bij 33 patiënten, ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van AGI-134 te evalueren, en om het werkingsmechanisme van AGI-134 te valideren aan de hand van een brede waaier van biomarkers. Voor meer informatie over deze Fase 1/2a studie, zie NCT03593226. Op 15 december kondigde BioLineRx de oprichting aan van een wetenschappelijke adviesraad voor immuno-oncologie (SAB) om inzicht te verschaffen in en advies te geven over de immuno-oncologische activiteiten van het bedrijf. De SAB, die waardevolle begeleiding heeft gegeven aan het AGI-134 ontwikkelingsprogramma, bestaat uit erkende belangrijke opinieleiders op het gebied van immunologie van kanker, intra-tumorale kankerbehandelingen en klinische ontwikkeling.