Pfizer Inc. en BioNTech SE hebben de publicatie aangekondigd van nieuwe resultaten van twee laboratoriumstudies die aantonen dat drie doses van het Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin (BNT162b2) antilichamen opwekken die de Omicron variant neutraliseren (B.1De gegevens, gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift Science, omvatten uitlezingen van serumgegevens van 51 gevaccineerde personen die twee of drie doses van BNT162b2 kregen, evenals een studie die het neutralisatiepotentieel evalueert van serumantilichamen van een subset van gevaccineerde personen tegen het levende virus. Beide gegevensreeksen bevestigen eerder aangekondigde studieresultaten die aantonen dat serumantilichamen geïnduceerd door BNT162b2 de SARS-CoV-2 Omicron-variant neutraliseren na immunisatie met drie doses. Ter vergelijking: sera van personen die twee doses van het COVID-19-vaccin kregen, vertoonden beperkte neutralisatietiters tegen de Omicron-variant in beide datasets, wat erop wijst dat twee doses van BNT162b2 mogelijk niet voldoende zijn om bescherming te bieden tegen infectie met de nieuwe variant. Op basis van waarnemingen dat ongeveer 85% van de epitopen in het spike-eiwit die door CD8+ T-cellen worden herkend, niet worden beïnvloed door de mutaties in de Omicron-variant, denken de bedrijven dat twee doses nog steeds bescherming kunnen induceren tegen ernstige ziekte. Los daarvan zijn gegevens van een laboratoriumstudie met levend virus, uitgevoerd met de University of Texas Medical Branch (UTMB), die deze bevindingen ondersteunen en verder uitbreiden, gepubliceerd op de preprint server bioRxiv. Sera die 1 maand na een derde dosis werden genomen toonden een 22-voudige toename in neutralisatietiters tegen Omicron vergeleken met titers net voor de derde dosis (7,9 tot 8,8 maanden na de tweede dosis), wat suggereert dat een robuustere bescherming tegen de nieuwe variant kan worden bereikt met de huidige COVID-19 vaccinserie plus een boosterdosis. Bovendien waren de neutraliserende titerniveaus tegen Omicron na immunisatie met drie doses vergelijkbaar met de titerniveaus van antilichamen na twee doses tegen wild-type en andere varianten die vóór Omicron opdoken. Bovendien daalden de neutralisatietiters tegen wild-type en Omicron van 1 tot 4 maanden na een derde dosis met respectievelijk 1,6 en 2,0 maal, wat wijst op een gelijkaardig verval voor beide varianten. Alle sera neutraliseerden Omicron effectief 4 maanden na een derde dosis. Pfizer en BioNTech hebben een robuust booster onderzoeksprogramma opgezet om te verzekeren dat het vaccin een hoge graad van bescherming blijft bieden. In de toekomst zullen de bedrijven de immunogeniciteit en werkzaamheid van een extra dosis van zowel de huidige formulering als een op Omicron gebaseerd vaccin in de klinische setting evalueren. De bedrijven hebben eerder aangekondigd dat zij verwachten in 2022 vier miljard doses van het Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccin te kunnen produceren, en deze capaciteit zal naar verwachting niet veranderen als een aangepast vaccin nodig is.