De aandelen van Biophytis behoorden maandagochtend tot de grootste stijgers op de Parijse markt, nadat de Amerikaanse FDA het licht op groen had gezet voor de lancering van een fase 3-studie naar sarcopenie. Om 11.15 uur stond het aandeel 7,8% hoger, terwijl de CAC Mid & Small index 0,6% steeg.



In een vanmorgen gepubliceerd persbericht zei het biotechbedrijf dat het toestemming had gekregen van de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten om de allereerste fase 3-studie in de Verenigde Staten te starten naar sarcopenie, een leeftijdsgerelateerde ziekte die de spieren verzwakt. Deze toestemming is een aanvulling op het positieve advies dat deze zomer al werd verkregen van de Belgische autoriteiten, hoewel er nog steeds toestemming moet worden verkregen van de ethische commissies in de betrokken landen voordat de studie van start kan gaan.



De daadwerkelijke start van de Sarconeos studie, die gepland staat voor 2024, zal afhangen van het sluiten van samenwerkingsovereenkomsten en de financiële middelen die het bedrijf ter beschikking staan: "Er moet aan herinnerd worden dat het bedrijf eerder heeft verklaard dat het niet van plan is om deze studie alleen uit te voeren, aangezien zijn financiële middelen het niet toelaten om de kosten van een dergelijk klinisch programma te dragen", aldus het commentaar van analisten van Invest Securities.





Het bedrijf is van plan om een partnerschap aan te gaan met een farmaceutisch bedrijf om deze cruciale studie te starten en de proeven af te ronden als onderdeel van dit programma bij sarcopenie, naast andere aandoeningen", voegden ze eraan toe. Het doel is om de werkzaamheid en veiligheid van deze kleine molecule te evalueren bij de behandeling van 900 sarcopenische patiënten ouder dan 65 jaar met een risico op motorische invaliditeit, die gedurende één tot drie jaar zullen worden behandeld. Copyright (c) 2023 CercleFinance.com. Alle rechten voorbehouden.