BioRestorative Therapies, Inc. kondigde de publieke beschikbaarheid aan van een poster, gepresenteerd op de Orthopaedic Research Society (ORS) 2024 Annual Meeting, die voorlopige 26 en 52 weken geblindeerde gegevens beschrijft van de lopende Fase 2 klinische studie van de belangrijkste klinische kandidaat van het bedrijf, BRTX-100, bij proefpersonen met chronische lumbale discusziekte (?cLDD?). De poster, getiteld "Autologous Stem Cell Therapy for Chronic Lumbar Disc Disease; Initial Phase 2 Clinical Safety and Feasibility Data of Intradiscal Injections of Hypoxic Cultured Mesenchymal Stem Cells" kan worden bekeken op de website van het bedrijf op www.biorestorative.com onder "Scientific Publications".

in de sectie Product Candidate. Tijdens een conferentiegesprek dat op 5 februari 2024 om 08:30 EST wordt uitgezonden, zal het management van BioRestorative de gegevens van de presentatie bespreken en een klinische update geven. Eerdere klinische studies hebben aangetoond dat de ruwe micro-omgeving van de schijf de levensvatbaarheid van de celdosis kan beïnvloeden en kan resulteren in een niet-efficiënte of verslechtering van de klinische resultaten.

Hoewel dit geblindeerde en vroege klinische gegevens zijn, is het belangrijk om op te merken dat de Visual Analog Scale, de Oswestry Disability Index, de Roland Morris Disability Questionnaire en de Functional Rating Index, verzameld op weken 26 en 52 na de injectie, een positieve trend vertoonden ten opzichte van de uitgangswaarde. Naast de veiligheidsresultaten worden veranderingen in deze pijn- en functieschalen ten opzichte van de uitgangswaarde gebruikt door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om te bepalen of de studie mag worden voortgezet en uiteindelijk goedkeuring krijgt voor de Biologics License Application (BLA).