Black Diamond Therapeutics, Inc. Kondigt aan dat US Food and Drug Administration haar Investigational New Drug Application voor BDTX-1535 goedkeurt
10 januari 2022 om 16:47 uur
Delen
Op 10 januari 2022 kondigde Black Diamond Therapeutics, Inc. aan dat de US Food and Drug Administration haar Investigational New Drug aanvraag voor BDTX-1535 had goedgekeurd. Het bedrijf verwacht de Fase 1 studie van BDTX-1535 te starten in het eerste kwartaal van 2022 en verwacht een klinische update te geven in de tweede helft van 2023.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
Black Diamond Therapeutics, Inc. is een oncologisch bedrijf in een klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van MasterKey-therapieën die zich richten op families van oncogene mutaties in klinisch gevalideerde doelwitten. De MasterKey-therapieën van het bedrijf zijn ontworpen om brede genetisch gedefinieerde patiëntenpopulaties aan te pakken, resistentie te overwinnen, door het wildtype gemedieerde toxiciteit te minimaliseren en hersendoordringbaar te zijn om ziekten van het centrale zenuwstelsel (CZS) te behandelen. Het bedrijf is bezig met twee programma's in klinische fase: BDTX-1535, een breindoordringbare vierde generatie epidermale groeifactorreceptor (EGFR) MasterKey-remmer gericht tegen EGFR-mutant niet-kleincellige longkanker (NSCLC) en glioblastoom (GBM), en BDTX-4933, een breindoordringbare RAF MasterKey-remmer gericht tegen KRAS-, NRAS- en BRAF-veranderingen in vaste tumoren. BDTX-4876 is een MasterKey-remmer van oncogene FGFR2/3-mutaties met selectiviteit ten opzichte van FGFR1/4. Het bedrijf richt zich ook op een ontwikkelingskandidaat tegen een onbekend, gevalideerd oncogen.