Brainstorm Cell Therapeutics Inc. kondigde aan dat het overeenstemming heeft bereikt met de U.S. Food and Drug Administration (FDA) over de Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) aspecten van Brainstorm's Fase 3b klinische studie voor NurOwn®?, zijn onderzoekstherapie voor amyotrofische laterale sclerose (ALS). Deze Type C-bijeenkomst bouwt voort op het positieve momentum dat in april 2024 werd gecreëerd, toen de FDA BrainStorm een Special Protocol Assessment (SPA)-overeenkomst verleende voor haar NurOwn Fase 3b-studie. De SPA-overeenkomst verschafte duidelijkheid over het ontwerp en de eindpunten van de studie, waardoor de regelgevende aspecten van het programma aanzienlijk minder risicovol werden.