BridgeBio Pharma, Inc. Kondigt FDA goedkeuring van IND-aanvraag voor BBO-8520 aan
03 januari 2024 om 13:30 uur
Delen
BridgeBio Pharma, Inc. heeft aangekondigd dat de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten de aanvraag voor een investigational new drug (IND) heeft goedgekeurd voor BBO-8520, een eerste in zijn klasse, oraal biobeschikbaar en zeer krachtige directe remmer van KRASG12C (ON). BBO-8520 bindt covalent aan de Switch II pocket in zowel de GTP-gebonden (ON) als de GDP-gebonden (OFF) conformatie van KRASG12C, wat leidt tot een snelle en robuuste remming van de KRASG12C activiteit. BBO-8520 zorgt voor substantiële remming van tumorgroei in meerdere preklinische modellen, zelfs na het ontstaan van resistentie tegen sotorasib, een door de FDA goedgekeurde remmer van KRASG 12C in de (OFF)-toestand.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
BridgeBio Pharma, Inc. is een biofarmaceutisch bedrijf in een commerciële fase. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, creëren, testen en leveren van transformatieve medicijnen voor de behandeling van patiënten die lijden aan genetische ziekten en kankers met een duidelijke genetische oorzaak. De pijplijn van ontwikkelingsprogramma's van het bedrijf varieert van vroege wetenschap tot geavanceerde klinische onderzoeken, waaronder Acoramidis (AG10), een volgende generatie kleine molecule die transthyretine (TTR) bijna volledig stabiliseert, voor de behandeling van amyloïdose TTR (ATTR); infigratinib in lage dosis, een orale FGFR1-3 selectieve tyrosinekinaseremmer (TKI), als behandelingsoptie voor kinderen met achondroplasie; Encaleret, een kleine molecule antagonist van de calcium sensing receptor (CaSR) voor de behandeling van Autosomaal Dominante Hypocalcemie Type 1 (ADH1), en BBP-418, een experimentele, oraal toegediende, kleine molecule suppletietherapie die het bedrijf ontwikkelt voor de behandeling van LGMD2I, ook bekend als LGMDR9.