Bright Minds Biosciences Inc. heeft een update gegeven over zijn klinische programma's, verwachte mijlpalen en strategische prioriteiten voor het bevorderen van zijn ontwikkelingspijplijn van innovatieve behandelingen om het centrale zenuwstelsel (CZS) en de hersenen te genezen via de regulering van serotonine. Een zeer selectieve en krachtige 5-HT2C-agonist is begonnen aan de eerste klinische fase I voor mensen. Het onderzoek wordt uitgevoerd in Adelaide, Australië, door CMAX Clinical Research, een klinisch onderzoekscentrum dat gespecialiseerd is in een reeks vroege-faseonderzoeken en eerste-in-menselijke studies.

Er wordt een driedelige studie uitgevoerd om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek (PK) en voedingseffecten bij gezonde vrijwilligers te evalueren. Deel 1 - enkele oplopende dosis - voltooid - 4 cohorten (6 geneesmiddel en 2 placebo) - enkele dosis (orale oplossing) - Bereikte de geplande topdosis, die de preklinische blootstellingslimieten benaderde - Goed verdragen met voorspelbare PK - Meest voorkomende bijwerking was orale paresthesie als gevolg van de vloeibare formulering -. Deel 2 - effect van voedsel u voltooid - 12 proefpersonen - crossover met en zonder ontbijt - Goed verdragen met en zonder voedsel - Effect van voedsel op BMB-101 niveaus was relatief klein, en daarom kan BMB-101 worden toegediend zonder te vasten. Deel 3 - multiple ascending dose u cohort 1 compleet - 4 cohorten (6 geneesmiddel en 2 placebo) u tweemaal daags doseren gedurende 7 dagen na de maaltijd - Studie (met resultaten) voltooid in tweede kwartaal 2023 Good Manufacturing Practices (GMP) productie voltooid voor BMB-101 geneesmiddelsubstantie en geneesmiddelproduct.

Een zeer selectieve 5-HT2A agonist, hoofdkandidaat binnen het psychedelische programma - Verwacht wordt dat het eerste onderzoek bij mensen eind 2023 van start gaat - Onderzoek naar het doseringsbereik afgerond - Klaar voor Good Laboratory Practice (GLP) toxicologieprogramma.