Bright Minds Biosciences Inc. kondigt positieve resultaten aan van de qEEG-gegevens (Kwantitatief Elektro-Elektro-encefalogram) in Cohort 4 van de eerste menselijke Fase 1-studie van het hoofdproduct, BMB-101. Tijdens de EEG-opname zaten de proefpersonen met een door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurde 19 electro EEG-headset, geleverd door Zeto? Inc. Kanalen werden bemonsterd bij 250 of 500 Hz en gerefereerd aan A1/A2 kanalen (referentie van het gekoppelde oor) tijdens de opname.

Het Fase 1 onderzoek werd uitgevoerd in Adelaide, Australië, door CMAX Clinical Research, een klinisch onderzoekscentrum dat gespecialiseerd is in een reeks onderzoeken in vroege fasen en eerste onderzoeken bij mensen. Over de Fase 1 studie Deel 1 - Enkelvoudige oplopende dosis; 4 cohorten (6 geneesmiddel en 2 placebo) - enkelvoudige dosis (orale oplossing); bereikte de geplande topdosis van 180 mg/70 kg, die de preklinische blootstellingslimieten benaderde; goed verdragen met voorspelbare PK; meest voorkomende bijwerking was orale paresthesie door de vloeibare formulering; Deel 2 - Effect van voedsel; 12 proefpersonen - crossover met en zonder ontbijt, 120 mg/70 kg; Het effect van voedsel op de BMB-101-spiegels was relatief klein, en daarom kan BMB-101 worden toegediend zonder te vasten; Deel 3 - Meervoudig Oplopende Dosis: 4 cohorten (6 medicijn en 2 placebo) - tweemaal daags doseren gedurende zeven dagen na de maaltijd; bereikte een topdosis van 150 mg/70 kg tweemaal daags; Biomarkers voor centrale doelbetrokkenheid: Good Manufacturing Practices (GMP) productie voltooid voor BMB-101 geneesmiddelsubstantie en geneesmiddelproduct. Resultaten van klinische onderzoeken en dierstudies geven aan dat 5-HT2C receptoragonisten therapeutisch potentieel kunnen hebben bij de behandeling van verslaving door de inname van opioïden te verminderen, evenals impulsief gedrag dat dwangmatig drugsgebruik kan doen escaleren.

Alle verklaringen in deze nieuwe uitgave, met uitzondering van verklaringen over historische feiten, die betrekking hebben op gebeurtenissen of ontwikkelingen die het bedrijf verwacht, zijn toekomstgerichte verklaringen. Factoren die ertoe zouden kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van die in toekomstgerichte verklaringen zijn onder andere de voortdurende beschikbaarheid van kapitaal en financiering, de resultaten van Fase 2 klinische studies met betrekking tot BMB-101 en andere verbindingen die het bedrijf in de toekomst zou kunnen willen testen, de resultaten van verdere ontwikkeling en de ontwikkeling in de toekomst.