Cambridge Cognition Holdings Plc kondigt de lancering aan van AQUA, de geautomatiseerde kwaliteitsborgingsoplossing van het bedrijf voor klinische onderzoeken van het centrale zenuwstelsel ("CNS"), die wordt aangestuurd door het innovatieve Winterlight spraak- en taalplatform van het bedrijf. Dit is de eerste dergelijke oplossing die op de markt beschikbaar is. Het bedrijf heeft al één klant voor AQUA binnengehaald.

Cambridge Cognition gelooft dat er een aanzienlijk potentieel is voor AQUA. Op basis van onafhankelijk marktonderzoek in opdracht van de Vennootschap, wordt de marktopportuniteit voor geautomatiseerde kwaliteitsborging voor klinische CNS-onderzoeken, waarbij alleen al de cognitie wordt gemeten, geschat op 16 miljoen PS per jaar binnen vijf jaar. Cambridge Cognition gelooft ook dat er verdere mogelijkheden zijn voor het gebruik van de technologie in andere therapeutische gebieden en in toepassingen in de gezondheidszorg.

Kwaliteitsborging is een essentiële vereiste voor klinisch onderzoek, zoals uiteengezet in de richtlijnen voor 'Good Clinical Practice'. Klinische onderzoeken van het CZS, bijvoorbeeld voor de ziekte van Alzheimer of Schizofrenie, kunnen erop vertrouwen dat een clinicus een patiënt vragen stelt en het antwoord handmatig scoort. In latere stadia, grote klinische onderzoeken, is kwaliteitsborging van cruciaal belang omdat klinische consulten van slechte kwaliteit het resultaat van het onderzoek kunnen veranderen.

Momenteel beluisteren deskundige clinici gewoonlijk een deel van de patiëntconsulten voor klinische onderzoeken in een later stadium om fouten te identificeren en te rapporteren. Deze beoordelingen kunnen traag en duur zijn. AQUA werd door het bedrijf ontwikkeld met behulp van geavanceerde spraaktechnologie, ontwikkeld door Winterlight, om de kwaliteitscontrole sneller, economischer en nauwkeuriger uit te voeren.

AQUA kan gebruikt worden om elk patiëntenconsult te beoordelen en een gestructureerd rapport te leveren aan het farmaceutische bedrijf binnen enkele uren, in plaats van dagen of weken. Het product is beschikbaar in negen talen en is beschikbaar voor verschillende veelgebruikte klinische CNS-instrumenten en aanpasbaar voor bijna alle. AQUA kan ook bevestigen dat het bij elk volgend consult om dezelfde patiënt gaat.

Met AQUA kunnen farmaceutische bedrijven er zeker van zijn dat de gegevens van hun klinische onderzoeken accuraat zijn. Ze kunnen problemen, zoals off-script vragen of onnauwkeurige scores, binnen enkele uren met een bepaalde klinische onderzoekslocatie oplossen. Daarna hebben ze rapporten van elke afzonderlijke patiëntenconsultatie als bewijs van de juiste naleving van de kwaliteit voor regelgevende instanties voor een nieuwe medicijnaanvraag.

Het bedrijf heeft zijn eigen onderzoek uitgevoerd, waarbij niet-experts die AQUA gebruikten werden vergeleken met deskundige clinici, en daaruit bleek dat er een hoge mate van correlatie was. Op basis van deze resultaten heeft het bedrijf al een belangrijke klant voor AQUA binnengehaald en de oplossing zal voor het eerst worden gebruikt in een fase II klinische studie voor de ziekte van Alzheimer die later in 2023 van start gaat.