Camurus heeft aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) de New Drug Application (NDA) voor Brixadi(buprenorfine) extended-release injectie voor subcutaan (SC) gebruik (Schedule III Controlled Substance) voor de behandeling van matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis heeft geaccepteerd voor beoordeling. De NDA werd op 23 november 2022 opnieuw ingediend bij het Agentschap door Camurus' licentiehouder Braeburn. De nieuwe actiedatum van de Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) is vastgesteld op 23 mei 2023.

Brixadi is een experimentele, injecteerbare SC-therapie met verlengde afgifte die in de Verenigde Staten door de Amerikaanse FDA wordt beoordeeld voor de behandeling van matige tot ernstige opioïdengebruiksstoornis bij patiënten die de behandeling zijn begonnen met een enkele dosis van een transmucosaal buprenorfineproduct of die al worden behandeld met buprenorfine. Indien goedgekeurd, zal Brixadi worden gebruikt als onderdeel van een compleet behandelingsplan dat counseling en psychosociale ondersteuning omvat. Brixadi zal beschikbaar zijn via een Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) programma en alleen worden toegediend door zorgverleners in een zorginstelling.

Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma was het veiligheidsprofiel van Brixadi over het algemeen consistent met het bekende veiligheidsprofiel van orale buprenorfine, met uitzondering van injectieplaatsreacties. De meest voorkomende bijwerkingen (voorkomend bij =5% van de patiënten) bij toediening van Brixadi waren injectieplaats pijn, hoofdpijn, constipatie, misselijkheid, injectieplaats erytheem, injectieplaats pruritus, slapeloosheid en urineweginfecties. Het product is al beschikbaar in de EU, Groot-Brittannië, Australië en verschillende andere markten, onder de handelsnaam Buvidal.