CareDx, Inc voltooit met succes CLIA-validatie van Allomap Kidney als voorbereiding op commerciële lancering
06 januari 2022 om 13:00 uur
Delen
CareDx Inc. kondigde de succesvolle voltooiing aan van de Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) validatie voor AlloMap® Kidney, een op bloed gebaseerde genexpressieclassificator die immuunsquiescentie identificeert, een belangrijke biomarker die nodig is voor een uitgebreide beoordeling van het immunologische risico op afstoting en de gezondheid van het allograft. Bij klinische validatie, gepubliceerd in Kidney360, heeft AlloMap Kidney aangetoond dat het onderscheid kan maken tussen afstoting (zowel T-cel gemedieerde afstoting [TCMR] als antilichaam gemedieerde afstoting [AMR]) en immuun quiescentie, en dat het een beoordeling van immunologische activiteit kan geven die een aanvulling vormt op de informatie over schade aan de allograft die is afgeleid van AlloSure Kidney donordonor celvrij DNA (dd-cfDNA), met een gecombineerde oppervlakte onder de curve (AUC) van 0,894.894,1 Samen bieden deze twee biomarkers een uitgebreidere beoordeling van de gezondheid van de nier in vergelijking met de huidige zorgstandaard. CareDxs AlloMap Kidney vormt samen met AlloSure Kidney KidneyCare, een multimodale oplossing die is onderzocht in het Outcomes of KidneyCare in Renal Allografts (OKRA)-register in 50 transplantatiecentra.
Delen
Naar het originele artikel.
Wettelijke waarschuwing
CareDx, Inc. is een bedrijf dat oplossingen biedt voor precisiegeneeskunde. Het bedrijf richt zich op het ontdekken, ontwikkelen en op de markt brengen van klinisch gedifferentieerde diagnostische oplossingen voor transplantatiepatiënten en zorgverleners. Het bedrijf biedt testdiensten, producten en patiënt- en digitale oplossingen aan voor en na de transplantatie en is een leverancier van op genomica gebaseerde informatie voor transplantatiepatiënten. De commercieel beschikbare testdiensten bestaan uit AlloSure Kidney, een dd-cfDNA-oplossing (donorcelvrij DNA) voor niertransplantatiepatiënten; AlloMap Heart, een genexpressieoplossing voor harttransplantatiepatiënten; AlloSure Heart, een dd-cfDNA-oplossing voor harttransplantatiepatiënten, en AlloSure Lung, een dd-cfDNA-oplossing voor longtransplantatiepatiënten. De productportefeuille van het bedrijf omvat AlloSeq Tx, QTYPE, Olerup SSP, AlloSeq HCT en AlloSeq cfDNA. Het bedrijf ontwikkelt en levert diagnostische bewakingstestdiensten voor verschillende transplantatieontvangers.