CareDx Inc. kondigde de resultaten aan van een studie geleid door de National Institutes of Health (NIH), gepubliceerd in The Journal of Heart and Lung Transplantation, Donor-derived Cell-free DNA as a Composite Marker of Acute Lung Allograft Dysfunction in Clinical Care, die het vermogen van AlloSure® Lung valideert om tekenen van orgaanafstoting en infectie te detecteren bij asymptomatische ontvangers van longtransplantaties in een real-world, thuisgebaseerde bewakingsomgeving. Het gebruik van AlloSure Lung identificeerde ook episodes van acute afstoting en infectie die met een biopsiestrategie alleen gemist zouden zijn. ALARM (Lung Allograft Remote Monitoring) was een real-world, multicenter, prospectieve studie uitgevoerd van 24 maart tot 1 september 2020, op het hoogtepunt van de pandemie. Vier longtransplantatiecentra gebruikten AlloSure Lung donor-afgeleid celvrij DNA (dd-cfDNA) in plaats van bewakingsbronchoscopie voor bewaking van transplantaatafstoting in een thuisomgeving met CareDx RemoTraC, een bloedafnamedienst voor thuisgebruik. De studie toonde aan dat niet-invasieve AlloSure Lung effectief acute cellulaire afstoting (ACR), antilichaam-gemedieerde afstoting (AMR) en infectie identificeerde bij asymptomatische longtransplantatiepatiënten tijdens routine surveillance screening. Voor de diagnose van ACR, AMR of infectie bij deze patiënten leverde dd-cfDNA een sensitiviteit van 73,9%, een specificiteit van 87,7%, een positief voorspellende waarde van 43,4% en een negatief voorspellende waarde van 96,5% op, met een gebied onder de curve (AUC) van 0,82 met gebruikmaking van het ALARM-onderzoekers protocol. Bij gebruik van een AlloSure Lung-surveillancestrategie waren er 83% minder invasieve biopsieën dan zouden zijn uitgevoerd in het kader van een surveillancebiopsieprogramma.